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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 生物制品 › 细胞治疗＆基因治疗 › 生物制药二手仪器的3Q验证问题

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[设施设备] 生物制药二手仪器的3Q验证问题

发表于 2023-7-25 22:36:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神，细胞治疗产品，可以用二手仪器做放行检测吗？买的二手仪器能做3Q验证吗？

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发表于 2023-7-25 22:45:56 | 显示全部楼层

1、二手仪器做检测，肯定是可以的。
2、二手仪器，做3Q是肯定的。

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发表于 2023-7-25 22:46:14 | 显示全部楼层

应该是可以吧，如果能按照正常设备进行3Q验证并通过验证

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发表于 2023-7-26 13:09:40 | 显示全部楼层

正常渠道购买，设备安装、运行均正常，性能确认满足你检测需求就可以

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楼主| 发表于 2023-7-26 19:58:06 来自手机 | 显示全部楼层

梧桐树12345 发表于 2023-07-26 13:09
正常渠道购买，设备安装、运行均正常，性能确认满足你检测需求就可以

第三方做的3Q可以吗？

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楼主| 发表于 2023-7-26 19:58:32 来自手机 | 显示全部楼层

linchk 发表于 2023-07-25 22:45
1、二手仪器做检测，肯定是可以的。
2、二手仪器，做3Q是肯定的。

好的，谢谢啦

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楼主| 发表于 2023-7-26 19:59:24 来自手机 | 显示全部楼层

姣妹崽发表于 2023-07-25 22:46
应该是可以吧，如果能按照正常设备进行3Q验证并通过验证

嗯嗯，谢谢啦

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发表于 2023-7-27 08:31:24 | 显示全部楼层

CHLuo8 发表于 2023-7-26 19:58
第三方做的3Q可以吗？

可以委托，找有资质的，①签好协议，②也建议你们参与了解下，防止被糊弄了；我所知道的，某些第三方做的也不是太完整，尤其是PQ，还是要根据你们的产品情况来

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楼主| 发表于 2023-7-27 11:07:08 来自手机 | 显示全部楼层

梧桐树12345 发表于 2023-07-27 08:31
可以委托，找有资质的，①签好协议，②也建议你们参与了解下，防止被糊弄了；我所知道的，某些第三方做的也不是太完整，尤其是PQ，还是要根据你们的产品情况来

好的，万分感谢

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