2-8℃冰箱验证需要考察温度均匀度和温度波动度吗

safsaf · 发表于 2023-8-6 16:03:45

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 safsaf 于 2023-8-6 16:06 编辑

贮存检验样品的2-8℃医用冷藏箱，进行验证时除了做空载温度分布、满载温度分布，是否还需要考察温度均匀度、温度波动度？如果需要，空载、还是满载考察，依据JJF1101-2019、还是YYT 0086-2020？JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范、YYT 0086-2020 医用冷藏箱

zhixianzzx · 发表于 2023-8-6 18:31:05

温度波动是要考察的

WHHT6 · 发表于 2023-8-6 22:48:43

空载和满载都需要

华佗养生馆 · 发表于 2023-8-7 08:15:49

空载、满载温度均匀分布已做了，是否已找到最冷点和最热点，确保这两个点在你储存要求范围内，即可。

是否需要做温度波动性，可以根据波动性对待测样品的影响来判断，通常可以不做

华佗养生馆 · 发表于 2023-8-7 08:16:24

还有你最温度分布的时候，不是某一时刻的吧，应该是某一段时间内的

cloudsky · 发表于 2023-8-7 08:45:41

具体看你的产品需要在什么温度区间之内波动，找出最冷和最热点。温度均匀度是需要的，波动度不一定必须要做。但是做了也没什么。你这个是冷藏箱应该就用YYT 0086-2020这个标准。

kikilalala · 发表于 2023-8-7 08:56:59

看产品，和你需要考察的项目来决定。基本现在的探头都能直接统计这俩数据。

289112980 · 发表于 2023-8-7 09:14:23

空载和满载验证合格后，温度均匀度和温度波动都不需要做（现在的验证软件中应该都有分析的。）。你打开冰箱门的持续时间这个建议做一下。个人建议啊。

小树冲冲 · 发表于 2023-8-7 09:33:24

大抵是行业内卷罢了

wzt7s0tuiq · 发表于 2023-8-7 10:19:58

空载，满载，开门，停电。

守望幸福荣儿1 · 发表于 2023-8-7 11:00:04

我们是找第三方计量，出个校准证书，再有通过温湿度在线检测系统对其进行温度监控，自己就不做什么验证了，有没有相同操作的？

star@shline · 发表于 2023-8-7 11:18:33

1、冰箱一般存放的样品，只需要满足存放的条件，对于温度的均匀性和波动度没有要求，如果计算波动度和均匀性是根据你的设定点去计算吗？冰箱是一个升温降温的阶段过程，不是恒定的，所以没有必要去做波动度和均匀性。

唐延进 · 发表于 2023-8-7 14:02:22

对于冷藏箱一般进行温度分布测试就好了，通过这个能够直接确保各功能区域温度都是满足2-8℃要求，同时也找到了冰箱的最差位置点，对于波动度和均匀度是计量的时候会考察的。

Audttkr0x · 发表于 2023-8-9 17:10:30

你们2-8的数据采集时间是多少小时？每多长时间采集记录一次数据？

hotdsa · 发表于 2024-4-1 11:19:57

守望幸福荣儿1 发表于 2023-8-7 11:00
我们是找第三方计量，出个校准证书，再有通过温湿度在线检测系统对其进行温度监控，自己就不做什么验证了， ...

有人也是类似的做法么？

[其他] 2-8℃冰箱验证需要考察温度均匀度和温度波动度吗

欢迎您注册蒲公英

站长推荐 /1