求文献：EMA在其官网药品质量的问答（Q&A）

流火如夏 · 发表于 2023-8-9 10:31:18

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本帖最后由流火如夏于 2023-8-9 11:27 编辑

请问各位老师们：有木有以下资料呀？

EMA在其官网药品质量的问答（Q&A）部分发布了关于待包装产品稳定性研究的相关答复（Stability - Stability Issues of Pharmaceutical BulkProducts Use in Manufacture of the Finished Product）。

汉字太少 · 发表于 2023-8-9 10:38:44

一堆英文，看不懂

henryizhao · 发表于 2023-8-9 13:17:27

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/qa-quality/quality-medicines-questions-answers-part-2

流火如夏 · 发表于 2023-8-9 13:22:39

henryizhao 发表于 2023-8-9 13:17
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/qa-quality/ ...

感谢大佬