库房，温控设备温湿度分布验证后必须根据验证结果调整在线监控探头位置吗

Sanky

库房，温控设备温湿度分布验证后必须根据验证结果调整在线监控探头位置吗。新的最差点跟去年最差点的两个点现在的平均温度相差只有0.1,0.2℃。湿度计的误差是±0.5℃。所以，最差点偏离可能是验证探头的误差导致。
温度相差不大的话，就证明原来的最差点还具有代表性，能反映环境温湿度实际情况。

1，系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。
2，第十二条企业应当对储存及运输设施设备的测点终端布点方案进行测试和确认，保证药品仓库、运输设备中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况。

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最保險的方法是依據結果調整

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        仓库首次安装温湿度监测系统时是要做两次验证，第一次挂点验证后，根据最高点和最低点给出温湿度变送器的安装点，如果偏差过大或者无法避免的，则将其规划为不合格品区等不敏感区域；第二次是，安装好温湿度自动监测系统后，然后用温湿度变送器的数据与验证测点的数据进行比对，查看其偏差是否在允许的范围内。这就是以后每年做变送器比对的操作方法，如果偏差过大就要更换变送器！！

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怎么来定义最差点？一定要根据每次的结果移动在线监控探头吗。搜了一天资料。毛都没找到。哎。也不知道大家都咋做的。每次遇到客户审计，都提一些奇葩问题。你说这样对，客户说不对。也没有法规去支持。每个客户提的问题千奇百怪。不会像FDA检查一样，把你违反了法规的哪一条都列出来。好难呀。举步维艰了，已经。来一个客户改一次，已经牛头不对马嘴了快。卑微的乙方。