自动灯检，人工灯检

微信edaaaews

yc20160802 发表于 2023-8-21 16:36
虽然是一体机自动灯检机的判别标准和贴签机无关。

嗯嗯！谢谢！

微信edaaaews

b123456B 发表于 2023-8-21 16:58
因为自动灯检机会把一些瓶身污渍或者水印的当做可见异物剔除，这部分通过人工复检挑出来可以继续卖

嗯呐是的是的

chinsss

微信edaaaews 发表于 2023-8-21 17:32
嗯呐是的是的

自动灯检机剔除的不合格品不一定不符合质量标准的要求。

部分自动灯检机剔除的不合格品可以经过人工灯检后判定为合格品是被官方老师所接受的（做好相关的程序内容说明）

比如有些API或者价值特别大的产品，一只产品可以卖到大几千，从你自己的角度想想，你舍得把产品直接报废嘛。

虽然是有风险的，只要风险控制到可以接受，是可以这样操作的，此时自动灯检后的人工灯检类似于复核。

b123456B

chinsss 发表于 2023-8-21 17:37
自动灯检机剔除的不合格品不一定不符合质量标准的要求。

部分自动灯检机剔除的不合格品可以经过人工灯 ...

而且自动灯检机主要看可见异物，实际上需要的话还要人工在检查一下外观

微信edaaaews

chinsss 发表于 2023-8-21 17:37
自动灯检机剔除的不合格品不一定不符合质量标准的要求。

部分自动灯检机剔除的不合格品可以经过人工灯 ...

嗯嗯好滴谢谢！

微信edaaaews

b123456B 发表于 2023-8-21 17:44
而且自动灯检机主要看可见异物，实际上需要的话还要人工在检查一下外观

嗯嗯好滴好滴谢谢！

chinsss

b123456B 发表于 2023-8-21 17:44
而且自动灯检机主要看可见异物，实际上需要的话还要人工在检查一下外观

现在灯检机早就可以看外观、可见异物、装量……了，有的时候灯检机会剔除一些不合格品，里面有人眼发现不了的异物，在激光下可以发现的那种……但在药典标准里是可以接受的

廖旭

自动灯检机检出的不合格品，可以先收集在密封托盘上贴标签，生产结束后统一人工灯检一遍。需要设置专用的人工灯检室并设定灯检仪来灯检，有人工灯检两遍的做法。自动灯检和人工灯检出来的合格品都需要QA或者第二人抽检，USP上有抽检数量和接收限度说明，可以参考。

制剂小新人

首先自动灯检机和人工灯检就不是你理解的那样，  灯检机是通过拍照来对比判断合格与否，会有一定的误剔率。所以需要将自动灯检机剔出的不合格品，人员在澄明度照度仪下再进行人工复检。

微信edaaaews

chinsss 发表于 2023-8-22 09:13
现在灯检机早就可以看外观、可见异物、装量……了，有的时候灯检机会剔除一些不合格品，里面有人眼发现不 ...

好滴谢谢！

微信edaaaews

制剂小新人 发表于 2023-8-22 09:41
首先自动灯检机和人工灯检就不是你理解的那样，  灯检机是通过拍照来对比判断合格与否，会有一定的误剔率。 ...

嗯嗯对的谢谢！

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廖旭 发表于 2023-8-22 09:27
自动灯检机检出的不合格品，可以先收集在密封托盘上贴标签，生产结束后统一人工灯检一遍。需要设置专用的人 ...

好滴好滴谢谢！

b123456B

chinsss 发表于 2023-8-22 09:13
现在灯检机早就可以看外观、可见异物、装量……了，有的时候灯检机会剔除一些不合格品，里面有人眼发现不 ...

是可以看外观，但是调整精度太高了，剔除率高，所以一般不会在外观哪里过于调整

微信edaaaews

b123456B 发表于 2023-8-22 15:45
是可以看外观，但是调整精度太高了，剔除率高，所以一般不会在外观哪里过于调整

好滴好滴！谢谢

427℃183℃

逸清草堂 发表于 2023-8-21 15:52
搞不懂，为什么剔除出来的不合格品还要再人工，是因为自动的不准确，会把合格的当做不合格的剔除？

不是自动灯检机不准，相反，是因为自动灯检机太准确了，会将所有机器认为不合格的产品剔除，但因为有些微小瑕疵可能不会影响产品质量，可以视为合格，避免误剔，所以要人工再检查一遍。

冠冠

反正指南里允许采取二次灯检的，可以是人工或者机检，都需要评估