草稿版记录

谢谢，人已经傻 · 发表于 2023-8-28 08:41:57

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要放一份草稿版记录在现场让操作人员试填，怎么做才能符合受控的要求？

栗子7 · 发表于 2023-8-28 08:45:33

发放给岗位人员的都应该是正式版，你可以认为内容需要调整，那么根据实际填写情况进行记录的升级。

缓步前行 · 发表于 2023-8-28 08:45:57

做到别人怎么也复制不来就好了

hd4861 · 发表于 2023-8-28 08:46:06

记录上做好明显的标识就好了，最好是在非生产期间进行

near · 发表于 2023-8-28 08:48:14

使用其他颜色的纸张，或者在抬头写试用版，主要还是你们文件管理规程中要有试用版管理的内容

孤独的漫游 · 发表于 2023-8-28 08:59:58

记录不可以誊写。

就这一点数据完整性就不合格了。

yc20160802 · 发表于 2023-8-28 09:02:31

草稿版记录在现场让操作人员试填，现场没有真实的操作试填也没有什么效果。有些画蛇添足。

summer云cloud · 发表于 2023-8-28 09:20:15

文件不都是审核过了才生效吗？做好的记录首先应该让相关人员审核，然后生效了不合适就变更。这样的做法是不想变更还是最初审核不到位？试填是如果是真实的记录，那怎么可以填写在未生效的文件上，如果是不真实的，那试着填写的意义何在？本来文件的审核和变更就是为了更加适应实施而存在的。

4003.. · 发表于 2023-8-28 09:31:48

加水印培训用就行

谢谢，人已经傻 · 发表于 2023-8-28 10:12:08

summer云cloud 发表于 2023-8-28 09:20
文件不都是审核过了才生效吗？做好的记录首先应该让相关人员审核，然后生效了不合适就变更。这样的做法是不 ...

就是记录进行了重新设计，要看一下在实操中是否方便填写，确认无误后再升版。。所以就想在现场放一份试填。不知道这种情况怎么弄才合规

summer云cloud · 发表于 2023-8-28 10:16:49

谢谢，人已经傻发表于 2023-8-28 10:12
就是记录进行了重新设计，要看一下在实操中是否方便填写，确认无误后再升版。。所以就想在现场放一份试填 ...

有些实际操作过程中。可以不必要体现，自己能管理到位就行了，啥都体现感觉就是给自己挖坑，增加不必要的风险

小白鸽1 · 发表于 2023-8-28 10:35:54

谢谢，人已经傻发表于 2023-8-28 10:12
就是记录进行了重新设计，要看一下在实操中是否方便填写，确认无误后再升版。。所以就想在现场放一份试填 ...

按照正式版来操作，如果你们有模拟操作，可以标题写成“xxx（草案）”，然后根据模拟操作内容再升版，不太建议这样操作，可能会被挑战，比如文件规定什么的，而且并没有比直接升版减轻工作量。所以建议就直接升版，如有修改再升一版就好了

幽菱 · 发表于 2023-8-28 10:48:45

summer云cloud 发表于 2023-8-28 10:16
有些实际操作过程中。可以不必要体现，自己能管理到位就行了，啥都体现感觉就是给自己挖坑，增加不必要的 ...

对，这个实在

lyluo922 · 发表于 2023-8-28 10:57:09

相应的文件、记录培训，填写的草稿版记录作为附件和培训考核表装订在一起，草稿版记录上打分

rulai · 发表于 2023-8-28 11:19:16

有草稿版记录本身就不合规。

我是来学东西的 · 发表于 2023-8-28 11:58:11

培训的时候测试比较好，不要在现场

没在摸鱼 · 发表于 2023-8-28 12:33:21

增加标题还有水印，主要是为了防止复制到正式版上，还有就是尽量不要在现场弄这个，试填可以划为培训，有的时候车间人员是不会管你这个到底是测试版还是正式版的，咔咔一顿乱填那就有你头疼的了

annaline225 · 发表于 2023-8-28 13:22:30

这是GMP大忌吧，摆到明面上说肯定是绝对不允许的

谢谢，人已经傻 · 发表于 2023-8-28 17:46:54

dxy17519978885 发表于 2023-8-28 12:33
增加标题还有水印，主要是为了防止复制到正式版上，还有就是尽量不要在现场弄这个，试填可以划为培训，有的 ...

好的明白了，主要是感觉这种操作放到生产现场很难合规。。

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