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[吐槽及其他] 请问设备的备用电源 UPS需要纳入GMP管理吗?

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药生
发表于 2023-9-6 13:07:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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备用电源主要是在供电出现异常时,保证设备运行及防止数据丢失等,备用电源是否可以由工程部门自行管理? 质量部门不参与,不按GMP要求进行管理?
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药徒
发表于 2023-9-6 13:21:06 | 显示全部楼层
可以啊~~又不是直接影响系统~~~
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药生
发表于 2023-9-6 13:46:33 | 显示全部楼层
备用电源需不需要验证?有验证就需要进行GMP管理。相应的标识,台账,记录如果有,至于归谁,一般都是归使用部门,质量部门自查或者抽查而已。
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药士
发表于 2023-9-6 14:25:55 | 显示全部楼层
需要做相应验证   不然你怎么确认符合使用要求  断电后多长时间自动供电 哪些设备可以上UPS  断电对于正在使用的设备有什么影响   都需要确认

点评

那如果不设置备用电源或UPS是缺陷吗?  详情 回复 发表于 2023-9-6 14:35
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药生
 楼主| 发表于 2023-9-6 14:35:17 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2023-9-6 14:25
需要做相应验证   不然你怎么确认符合使用要求  断电后多长时间自动供电 哪些设备可以上UPS  断电对于正在 ...

那如果不设置备用电源或UPS是缺陷吗?
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