请问设备的备用电源 UPS需要纳入GMP管理吗？

隐月 · 发表于 2023-9-6 13:07:18

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备用电源主要是在供电出现异常时，保证设备运行及防止数据丢失等，备用电源是否可以由工程部门自行管理？质量部门不参与，不按GMP要求进行管理？

zlanylz · 发表于 2023-9-6 13:21:06

可以啊~~又不是直接影响系统~~~

永春膏药-小戴 · 发表于 2023-9-6 13:46:33

备用电源需不需要验证？有验证就需要进行GMP管理。相应的标识，台账，记录如果有，至于归谁，一般都是归使用部门，质量部门自查或者抽查而已。

九五二七 · 发表于 2023-9-6 14:25:55

需要做相应验证不然你怎么确认符合使用要求断电后多长时间自动供电哪些设备可以上UPS 断电对于正在使用的设备有什么影响都需要确认

隐月 · 发表于 2023-9-6 14:35:17

九五二七发表于 2023-9-6 14:25
需要做相应验证不然你怎么确认符合使用要求断电后多长时间自动供电哪些设备可以上UPS 断电对于正在 ...

那如果不设置备用电源或UPS是缺陷吗？

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