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[吐槽及其他] 大批量生产时培养基模拟灌装冻干问题

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药生
发表于 2023-9-15 15:42:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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制剂生产线,批量是20万支,剂型是冻干制剂,模拟灌装时,是否可以将样品放置在比较有代表性的板层?如最上、最下板层,某些板层就没有培养基样品了。还是必须每个板层都要有培养基样品呀?
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药徒
发表于 2023-9-15 16:56:10 | 显示全部楼层
可以考察代表性板层,上中下,不够的也可以补空瓶,考虑板层移动可能的影响。20万是全批量模拟吗,20万都装不满冻干机吗?

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谢谢 产品批量是20万支,三个冻干机,每个冻干机6万多支(装满)。  详情 回复 发表于 2023-9-16 15:05
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药徒
发表于 2023-9-15 17:03:45 | 显示全部楼层
分析说明一下按上中下就行了,如果1W不能满足三层就需要补空瓶了

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谢谢  详情 回复 发表于 2023-9-16 15:06
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药生
 楼主| 发表于 2023-9-16 15:05:54 | 显示全部楼层
廖旭 发表于 2023-9-15 16:56
可以考察代表性板层,上中下,不够的也可以补空瓶,考虑板层移动可能的影响。20万是全批量模拟吗,20万都装 ...

谢谢
产品批量是20万支,三个冻干机,每个冻干机6万多支(装满)。
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药生
 楼主| 发表于 2023-9-16 15:06:00 | 显示全部楼层
风吹草动 发表于 2023-9-15 17:03
分析说明一下按上中下就行了,如果1W不能满足三层就需要补空瓶了

谢谢
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