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[生产运营] 无菌区清洁用具存放时限需要验证吗?

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药徒
发表于 2023-9-22 15:31:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌区清洁用具存放时限需要验证吗?两种情况,1.清洁用具灭菌结束后,暂存在灭菌柜里或暂存在B级区,可以暂存多久?2.无菌区盛放消毒液的容器可以重复使用吗?盛放同一种但不同配制批号的消毒液。清洁用具存放时限是否可以与消毒剂使用有效期一起验证?
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药徒
发表于 2023-9-22 15:44:14 | 显示全部楼层
路过学习一下~
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药徒
发表于 2023-9-22 15:56:44 | 显示全部楼层
这个清洁用具的存放时限啊,很多企业都会碰到。有次检查的时候,被检查员提出来了,要看这个验证,结果拿不出来。后来,直接补做了。大部分情况下检查,都不会提出这个验证,但是,这个验证还真得做。因为存放时限就是来源于验证。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-22 17:16:01 | 显示全部楼层
AAnny 发表于 2023-9-22 15:56
这个清洁用具的存放时限啊,很多企业都会碰到。有次检查的时候,被检查员提出来了,要看这个验证,结果拿不 ...

以前公司有文件规定清洁用具有效期为3天,后来文件版本升级之后没有这句话了,就是说没有文件依据了。我们APS模拟灌装,灌装容器具模拟时限是48h,所以习惯性把清洁用具有效期也当作48h,而且无菌区用的是可蒸汽灭菌耐高温的酒精喷壶用于无菌区手部消毒,规定了酒精喷壶的灭菌次数,没有规定使用时限,我一般认为酒精喷壶使用时限跟所存放酒精的有效期保持一致。
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药徒
发表于 2024-3-21 16:40:41 | 显示全部楼层
1.要做,我们是灭菌后放A级层流下
2.重复使用有交叉污染的风险
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