除菌滤芯

云飞扬12 · 发表于 2023-9-26 10:03:46

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大家除菌过滤滤芯两端压力室怎么规定的，厂家提供的？还是其它。
滤芯除菌过滤时长是怎么定的

Sijjrn · 发表于 2023-9-26 10:10:21

滤芯除菌过滤时长是怎么定的
工艺验证时做相关的验证呀，亲

yc20160802 · 发表于 2023-9-26 10:15:40

厂家提供的滤芯耐受的最大压力差。实际上，制药业永远不会用到这么大的压力。。

yc20160802 · 发表于 2023-9-26 10:18:26

滤芯除菌过滤时长有工艺验证获得。除菌过滤时长=灌装时间+停灌时间+处理异常情况的时间。

诺叶知秋 · 发表于 2023-9-26 10:48:34

Sijjrn 发表于 2023-9-26 10:10
滤芯除菌过滤时长是怎么定的
工艺验证时做相关的验证呀，亲

制定几个时限，比如配制到过滤开始的时间、过滤到灌装结束的时间、灌装开始到灭菌或者检漏的时间，然后在工艺验证中进行验证

诺叶知秋 · 发表于 2023-9-26 10:50:59

1、过滤两端压力是滤芯厂家说明书里规定的最大压力，但是根据物料性质，应该在工艺验证时设定安全压力上限并验证。
2、制定几个时限，比如配制到过滤开始的时间、过滤到灌装结束的时间、灌装开始到灭菌或者检漏的时间，然后在工艺验证中进行验证

AAnny · 发表于 2023-10-1 17:38:33

除菌过滤时长可以委托厂家验证。耐受压差，自己在厂家基础上多收严一些。

yc20160802 · 发表于 2023-10-1 18:52:42

AAnny 发表于 2023-10-1 17:38
除菌过滤时长可以委托厂家验证。耐受压差，自己在厂家基础上多收严一些。

除菌过滤时长应当在工艺验证中模拟最差条件下的时长确定。

abao · 发表于 2023-10-1 22:15:36

感谢分享，学习

[无菌粉针] 除菌滤芯