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[偏差管理] QA得不到尊重的原因-引申技术问题沟通

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药徒
发表于 2023-10-13 15:04:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看不上QA那个哥们,说让我发上来!!
大家看看有啥对错的,望指正(这是我加的)
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药徒
发表于 2023-10-13 15:20:40 | 显示全部楼层
666  前排继续吃瓜
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药徒
发表于 2023-10-13 15:29:31 | 显示全部楼层
请教一下,等动力取样口位置的风速需要达到0.45吗?

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理论上是需要的,但实际上很多企业压根就没测过那个位置的风速,我个人更建议看气流流型,若气流流型不受采样的影响,风速其实还好。  详情 回复 发表于 2023-10-16 08:39
不一定 风速测量位还±20%呢 测量位都很可能达不到  详情 回复 发表于 2023-10-13 15:39
实测为准,不需要达到0.45  详情 回复 发表于 2023-10-13 15:32
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-13 15:32:56 | 显示全部楼层
廖旭 发表于 2023-10-13 15:29
请教一下,等动力取样口位置的风速需要达到0.45吗?

实测为准,不需要达到0.45
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药徒
发表于 2023-10-13 15:37:42 | 显示全部楼层
青春收割者 发表于 2023-10-13 15:32
实测为准,不需要达到0.45

是根据实测风速再定取样口尺寸吗?
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药徒
发表于 2023-10-13 15:39:25 | 显示全部楼层
看不懂坐前排等

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我也看不懂,单纯来吃瓜  发表于 2023-10-13 15:42
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药生
发表于 2023-10-13 15:39:34 | 显示全部楼层
廖旭 发表于 2023-10-13 15:29
请教一下,等动力取样口位置的风速需要达到0.45吗?

不一定 风速测量位还±20%呢 测量位都很可能达不到
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药徒
发表于 2023-10-13 16:39:51 | 显示全部楼层
上篇吃瓜来的,所以矛盾点在哪???

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矛盾点在于,QA不懂这些,然后天天瞎指挥,看不起技术和生产的  详情 回复 发表于 2023-10-13 16:41
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-13 16:41:45 | 显示全部楼层
你说的都对 发表于 2023-10-13 16:39
上篇吃瓜来的,所以矛盾点在哪???

矛盾点在于,QA不懂这些,然后天天瞎指挥,看不起技术和生产的
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药徒
发表于 2023-10-13 16:48:00 | 显示全部楼层
吃瓜中,QA要虚心学习,人总不能啥都会吧,要是啥都会,过来我这做总监
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药徒
发表于 2023-10-13 16:53:56 | 显示全部楼层
吃瓜。我觉得没有人敢说什么都懂吧,要保持一个谦虚学习的态度。
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药徒
发表于 2023-10-13 17:18:03 | 显示全部楼层
声明我是QA
1.既然在线粒子监测,就不用计算1000L采集时间了,设定等速探头采集速度就行了
2.警戒线、行动线的粒子限度值大小不仅仅基于历史数据,还应适当考虑应用场景,如无菌安装、净化及灌装等过程的可接受污染程度
3.警戒线在A、B级条件下,不能仅考虑粒子限度值,其触发人员警示的条件,还应考虑报警时长或报警粒子类型(如0.5μm还是5.0微米),以防止警戒线制定过窄,一旦超过警戒线就要人员行动,或QA关注

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有公式嘛?  详情 回复 发表于 2023-10-16 08:13
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药徒
发表于 2023-10-13 17:24:02 | 显示全部楼层
100L/min不香么

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能做到等动力取样嘛  详情 回复 发表于 2023-10-16 08:12
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药生
发表于 2023-10-13 17:43:12 | 显示全部楼层
通常做法,不过真实不建议2-8;用统计分析软件或者公式excel去得出来,数量级还需再增加,在这基础上去限定标准,在线很容易超出。
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药徒
发表于 2023-10-14 07:47:45 | 显示全部楼层
主要还是拿不出方案,光想捡现成,别人出方案  我出“同意”
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-16 08:12:42 | 显示全部楼层

能做到等动力取样嘛
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-16 08:13:22 | 显示全部楼层
张佳虎 发表于 2023-10-13 17:18
声明我是QA
1.既然在线粒子监测,就不用计算1000L采集时间了,设定等速探头采集速度就行了
2.警戒线、行 ...

有公式嘛?
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药士
发表于 2023-10-16 08:37:03 | 显示全部楼层
累加35分钟这种做法之前我们也是这么干的,最近刚被检查员挑战了,改成1分钟实时的数据了

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嗯嗯,所以里边的1min数据,需要有两个控制项。(老师挑战你,说明这个老师是看绝大多数厂家做法,她没认真思考过这个问题)  详情 回复 发表于 2023-10-16 08:45
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药士
发表于 2023-10-16 08:39:56 | 显示全部楼层
廖旭 发表于 2023-10-13 15:29
请教一下,等动力取样口位置的风速需要达到0.45吗?

理论上是需要的,但实际上很多企业压根就没测过那个位置的风速,我个人更建议看气流流型,若气流流型不受采样的影响,风速其实还好。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-16 08:45:46 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2023-10-16 08:37
累加35分钟这种做法之前我们也是这么干的,最近刚被检查员挑战了,改成1分钟实时的数据了

嗯嗯,所以里边的1min数据,需要有两个控制项。(老师挑战你,说明这个老师是看绝大多数厂家做法,她没认真思考过这个问题)

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你的意思是你们既做了累加又规定了1分钟的数据的控制?即你图中前三条一起执行的?  详情 回复 发表于 2023-10-16 09:21
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