注册检验纸质报告如何提交CDE

蓬蓬

产品的注册检验报告已经到手了，如何提交到CDE，邮寄到资料组业务处，被拒收了，答复是没有进行网上申请，但是看了一圈也不知道该从哪个板块进行申请，求大神指点，在线急！急！急！

蓬蓬

wolflee11 发表于 2023-10-25 15:33
应该是先在申请人之窗预约邮寄资料，提供单号等信息，然后再邮寄吧

有尝试在申请人之窗"资料提交网上预约"进行尝试提交，但是里面涉及到的资料类型，注册检验报告应该属于那一类老师？

蓬蓬

wolflee11 发表于 2023-10-25 15:33
应该是先在申请人之窗预约邮寄资料，提供单号等信息，然后再邮寄吧

除此之外，提交使用产品的受理号一直提示错误？

蓬蓬

wolflee11 发表于 2023-10-26 08:48
资料类型：首次，补充资料，公文等等
检验报告：NDA的报告，补充申请的报告。。。
受理号：是不是在字 ...

受理号这块尝试过了，没有错误，提示内容是”该账号不是授权给子账号或个人账号使用“。目前问题我这边也已有解决方案，不过还是谢谢老师帮忙想办法解决问题。

sintek

这个是收检复核的单位（省级药检所）寄送的，企业自行邮寄CDE是不予接收的。

蓬蓬

sintek 发表于 2023-10-28 15:04
这个是收检复核的单位（省级药检所）寄送的，企业自行邮寄CDE是不予接收的。

了解了老师，谢谢提醒。

大东小悦

学习了，谢谢分享！注册检验是特别重要的一环节，学问很多，稍不留神掉坑里了，还是要非常小心的。

月关1

注册检验报告，是由省所直接提交给CDE的，企业手里的那份只是抄送的，根本不用企业自己去送啊。