药品生命周期不同阶段的质量管理

xana

各位大佬，有没有人对药品生命周期不同阶段的质量管理做过总结？对不同阶段的质量要求应该怎么去执行？

caiyq

这方面的资料好多的呀，好多书有总结的。

我不要随便

可以参考这个 PDA TR56 治疗用蛋白质药用物质研发中与阶段相适当的质量体系和CGMP应用 Application of Phase-Appropriate Quality System and cGMP to the Development of Therapeutic Protein Drug  Substance (API orBiological Active Substance) ，论坛里面有人分享的

xana

我不要随便 发表于 2023-11-3 14:09
可以参考这个 PDA TR56 治疗用蛋白质药用物质研发中与阶段相适当的质量体系和CGMP应用 Application of Phas ...

非常感谢分享，我去找来看看去。