洁净室分级标准对照表

yc20160802 · 发表于 2023-11-8 20:02:47

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洁净室分级标准对照表
洁净室分级对照表.png

长街听风 · 发表于 2023-11-8 21:12:31

学习了

大风起兮A · 发表于 2023-11-9 08:21:02

感谢分享。

richard95 · 发表于 2023-11-9 09:02:51

谢谢分享

YY160110 · 发表于 2023-11-9 09:18:22

谢谢分享

希尔尔克 · 发表于 2023-11-9 09:43:04

请问这个主动空气动作是什么意思

yc20160802 · 发表于 2023-11-9 09:56:22

本帖最后由 yc20160802 于 2023-11-9 10:19 编辑

希尔尔克发表于 2023-11-9 09:43
请问这个主动空气动作是什么意思

是主动空气采样后微生物允许值

希尔尔克 · 发表于 2023-11-9 13:54:19

yc20160802 发表于 2023-11-9 09:56
是主动空气采样后微生物允许值

多谢，我还有个疑问，我查的标准里，ISO分级和美国药典分级，只有尘埃粒子数要求，但没写静态还是动态，那是按动态还是静态来算？

yc20160802 · 发表于 2023-11-9 14:52:27

希尔尔克发表于 2023-11-9 13:54
多谢，我还有个疑问，我查的标准里，ISO分级和美国药典分级，只有尘埃粒子数要求，但没写静态还是动态， ...

按照上面的洁净室分级标准对照表，只有D级洁净室没有静态动态要求，其余的按照ISO分级和美国药典分级以及中国GMP分级都有动态和静态粒子计数要求。

小河马吃辣条 · 发表于 2023-11-9 16:27:03

本帖最后由小河马吃辣条于 2023-11-9 16:28 编辑

A级对应 4.8级，换算的

逍遥小生 · 发表于 2024-10-25 16:03:14

综合比较结果：就静态悬浮粒子而言，医疗器械的10W级接近于药品的D级，但是洁净标准比D级略高一点！

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