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[检验及监测] 环控

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药徒
发表于 2023-11-15 09:10:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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测A级工作台的动态悬浮粒子 是需要在操作结束后测嘛
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药生
发表于 2023-11-15 09:14:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-11-15 09:25:48 | 显示全部楼层
A级是需要同步动态监测的,就是从你操作开始到结束全程监测
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药士
发表于 2023-11-15 09:33:34 | 显示全部楼层
啥叫动态?  有正常生产状态的某些操作才叫动态把…… 不是说有人在房间叫动态……
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药士
发表于 2023-11-15 09:34:43 | 显示全部楼层
记忆jq0 发表于 2023-11-15 09:25
A级是需要同步动态监测的,就是从你操作开始到结束全程监测

他是个工作台不是个RABS 应该是做个环测  ……
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药徒
发表于 2023-11-15 09:45:09 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2023-11-15 09:34
他是个工作台不是个RABS 应该是做个环测  ……

看他们自己对这个区域的洁净级别定义,还有具体在这个区域进行什么操作,如果是敞口的无菌操作,不管是生物安全柜还是层流或者其他的,就必须按照A级定义,具体可以参考GMP指南,有明确的规定
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