检定用细胞和检定用菌毒种需要供应商提供委托授权书吗

safsaf

检定用细胞(来源ATCC)、检定用菌毒种(来源梅里埃)从经销商处购买，需要经销商提供委托授权书(经销协议书/代理授权书)吗？
1.需要经销商提供ATCC、梅里埃提供给经销商的委托授权书(经销协议书/代理授权书)，因为中国药典规定来源应合法：
ChP（生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制）：检定用细胞应具有明确合法来源的证明资料。
ChP（生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制）：生产和检定用菌毒种，来源途径应合法，并经国家药品监督管理部门批准。
2.不需要经销商提供委托授权书(经销协议书/代理授权书)，虽然中国药典规定了应有合法来源途径，但经销授权书不是必须。
3.如果委托授权书(经销协议书/代理授权书)不是必须，那么如何证明来源途径合法？

wzzz2008

按你的思路，我们往下继续探讨。
1、需要经销提供梅里埃的授权书/经销协议书，证明是梅里埃同意的，不然没法证明来源合法；
2、梅里埃给了经销商授权/经销协议，那么，该怎么证明，你买的就是经销商从梅里埃买的呢，不是他从其他地方买的呢，我们知道，一家商店，可能既卖茅台，也卖五粮液，所以，还需要经销商证明，他卖给你的，确实是从梅里埃买来再卖给你的。
3、为什么从梅里埃买的就是合法的呢，梅里埃是天然就有合法来源的属性，还是他们有什么合法的证明？所以，需要梅里埃提供他们的合法来源证明，比如，授权书/经销协议书，或其他的证明材料。
4、同理，梅里埃的合法来源证明的来源，是否又是合法的呢？所以，还需要继续求证。
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大小王是王炸

wzzz2008 发表于 2023-11-17 21:20
按你的思路，我们往下继续探讨。
1、需要经销提供梅里埃的授权书/经销协议书，证明是梅里埃同意的，不然没 ...

这证明起来麻烦可大了，从中检院买的标准品还要让中检院证明来源合法