一次性使用物品

芝麻馅

一次性使用无菌袋、管路等一次性使用的物品，是否需要严格管理（按物料批抽检或者别的方式检验并放行）

Javen.

check COA,然后放行

yanghauhai

Javen. 发表于 2023-11-29 14:45
check COA,然后放行

1、非独立包装耗材，特别是大包装的，抽样比较困难，一般企业内部也是不会让你直接抽样，非独立包装的可以在使用过程中抽样检测

2、独立包装的，单个包装的可以直接抽样检测

总结：有些个体比较大的，不用每次检测，可以经过验证后，规定每年检验三批，用作对比厂家来货的COA，然后就是做一个风险评估，后续根据厂家的COA放行即可

jixia

是需要严格管理，但不需要做到批检验

Javen.

yanghauhai 发表于 2023-11-29 15:04
1、非独立包装耗材，特别是大包装的，抽样比较困难，一般企业内部也是不会让你直接抽样，非独立包装的可 ...

不知道你在说啥，check CoA为啥要抽样？

yanghauhai

Javen. 发表于 2023-11-30 09:01
不知道你在说啥，check CoA为啥要抽样？

不懂就算了，

芝麻馅

yanghauhai 发表于 2023-11-29 15:04
1、非独立包装耗材，特别是大包装的，抽样比较困难，一般企业内部也是不会让你直接抽样，非独立包装的可 ...

谢谢好像是得做个区分，大包装感觉可以让厂家做个样袋试试。不过得先沟通了才知道。

芝麻馅

Javen. 发表于 2023-11-29 14:45
check COA,然后放行

有一些要求无菌，只检查COA不太好吧

幕常

Javen. 发表于 2023-11-30 09:01
不知道你在说啥，check CoA为啥要抽样？

依据COA做检测，不能上面写啥就信了，用数据说话

DDL_HY

看关键性