《中国药典》硝苯地平有关物质

七叶一枝花oqb · 发表于 2023-12-14 21:13:01

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《中国药典》硝苯地平有关物质检测中，杂质I是降解杂质吗？是主成分会降解杂质I吗？

maxuedong · 发表于 2023-12-15 08:10:43

可能是硝苯地平原料合成过程中的副产物

大风起兮A · 发表于 2023-12-15 08:14:11

硝苯地平是降压药的吗

lchenglin · 发表于 2023-12-15 09:25:09

硝苯地平遇光极不稳定，分子内部易发生光化学歧化作用，降解为硝苯吡啶衍生物（杂质A）及亚硝苯吡啶衍生物（杂质B）。

七叶一枝花oqb · 发表于 2023-12-16 16:49:51

色谱柱的选择，会影响到杂质I的检测，会出现杂质I莫名其妙变大的情况吗？

ambitionhero · 发表于 2024-1-3 14:51:03

七叶一枝花oqb 发表于 2023-12-16 16:49
色谱柱的选择，会影响到杂质I的检测，会出现杂质I莫名其妙变大的情况吗？

有时候会。杂质I是热降解产物。

七叶一枝花oqb · 发表于 2024-1-8 15:36:34

好的，谢谢

[方法验证及确认] 《中国药典》硝苯地平有关物质