年度培训计划你制定对了吗？

Susan柳 · 发表于 2024-6-25 11:19:43

法规，产品培训都是需要的

ivd注册学员 · 发表于 2025-5-28 09:53:51

人员、法规

zhaohui529 · 发表于 2025-8-1 11:23:22

想知道例如药物警戒质量管理规范这类法规是生物制药必须培训的吗？之前领导要求做，但是每年都差不多内容，而且感觉对大部分的部门是没有特别大用处的呢

zhaohui529 · 发表于 2025-8-1 11:24:25

求回答，基础法规一般包含哪些

玲儿响叮当 · 发表于 2025-11-7 10:49:08

zhaohui529 发表于 2025-8-1 11:23
想知道例如药物警戒质量管理规范这类法规是生物制药必须培训的吗？之前领导要求做，但是每年都差不多内容， ...

必须做的。因为生物药不良反应更大，所以需要全员都有了解，一是基础知识，二是上报途径

玲儿响叮当 · 发表于 2025-11-7 10:49:52

zhaohui529 发表于 2025-8-1 11:24
求回答，基础法规一般包含哪些

药品管理法、GMP、常用的法规，比如24号令、变更指导原则、持有人落实主体责任等等

205141495 · 发表于 7 天前

质量事故案例，警示教育

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