标示装量，标示片重，标示量是如何体现的？

嘉禄 · 发表于 2024-1-4 08:45:51

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标示装量，标示片重，标示量，在药品说明书，或者小盒，和各种包装上，是如何体现的？

wzzz2008 · 发表于 2024-1-4 08:54:11

本帖最后由 wzzz2008 于 2024-1-4 08:55 编辑

说明书小盒，为啥要体现这些？
你看看国家局发的撰写指南，只要求规格，不要求其他的。

《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》的通告（2022年第28号）

rulai · 发表于 2024-1-4 09:33:48

标签只需体现产品规格。

嘉禄 · 发表于 2024-1-4 09:33:59

wzzz2008 发表于 2024-1-4 08:54
说明书小盒，为啥要体现这些？
你看看国家局发的撰写指南，只要求规格，不要求其他的。

那如何能知道那个是标示装量？在装量差异中不是有时候要用到这个数值么

wzzz2008 · 发表于 2024-1-4 10:27:48

嘉禄发表于 2024-1-4 09:33
那如何能知道那个是标示装量？在装量差异中不是有时候要用到这个数值么

呃，你这个问题怼的，我竟无言以对。。。。。

我只能说，QC检验的时候合格不合格的判定，都是看质量标准，没哪个公司的QC，在检装量差异的时候，是对照小盒说明书吧。你们小盒说明书里，把要检测的项，都加进去了？

浮生半世bdd · 发表于 2024-1-4 10:36:47

小盒说明书中的规格不就是标示量吗？比如5ml：0.1g 5ml不就是标示装量 0.1g就是标示量啊