CIP清洗后取样菌落超标

自游生活 · 发表于 2024-1-8 15:52:50

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CIP清洗流程：水-碱-水-酸-热水-水或水-碱-热水-水清洗后，灌注头涂抹取样菌落超标，该如何改善？上一家公司 CIP后还有一个SIP的流程的，没出现过类似情况

栗子7 · 发表于 2024-1-8 15:58:23

涂抹取样？拿什么涂抹？

验证管理YYDS · 发表于 2024-1-8 16:28:06

有清洗的盲点，由或者灭菌温度没有达到。

自游生活 · 发表于 2024-1-8 16:36:33

栗子7 发表于 2024-1-8 15:58
涂抹取样？拿什么涂抹？

灭菌后的专用棉签，

栗子7 · 发表于 2024-1-8 16:40:23

自游生活发表于 2024-1-8 16:36
灭菌后的专用棉签，

一般CIP后取淋洗水就好了
你这种擦拭，擦拭背景环境是什么级别的？
CIP清洗只是清洗了灌注头的内表面吧，如果取样取到外表面，风险不就是很大了？

自游生活 · 发表于 2024-1-8 16:48:13

验证管理YYDS 发表于 2024-1-8 16:28
有清洗的盲点，由或者灭菌温度没有达到。

热水80度够了么？

欧阳朔枫 · 发表于 2024-1-8 17:08:31

您是在设备清洁验证过程中的擦拭取样问题吗？
按流程CIP后应当有SIP但这不影响你清洁验证的可接受标准，所以还是要想办法降下来。比如更改清洗程序或者优化取样操作等。

张佳虎 · 发表于 2024-1-8 17:24:31

微生物接受标准定的多少，什么洁净级别的背景

自游生活 · 发表于 2024-1-8 17:24:49

欧阳朔枫发表于 2024-1-8 17:08
您是在设备清洁验证过程中的擦拭取样问题吗？
按流程CIP后应当有SIP但这不影响你清洁验证的可接受标准，所 ...

我疑惑的是CIP清洗中有个热水清洗（80度），然后没有SIP就进入生产，会不会对灌注阀的杀菌不够彻底？但是产品经过巴氏杀菌后指标正常，未经过巴氏杀菌的产品取样测也是经常有菌落超标

欧阳朔枫 · 发表于 2024-1-9 16:30:59

自游生活发表于 2024-1-8 17:24
我疑惑的是CIP清洗中有个热水清洗（80度），然后没有SIP就进入生产，会不会对灌注阀的杀菌不够彻底？但是 ...

这边还是建议您可以在生产之前进行SIP是相对稳妥地操作方式。

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