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楼主: 污污
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[管理智慧] 累了吧家人们

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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-8 17:26:02 | 显示全部楼层
屈蠖 发表于 2024-1-8 17:18
原核生物表达的生物制品和真核生物表达的生物制品多产品共线生产时, 由于原核生物容易在环境中存活和繁殖 ...

你这是哪个来的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-8 17:26:28 | 显示全部楼层
渐雨听风 发表于 2024-1-8 17:15
2023GMP指南(部分)及空调系统法规

妈耶感谢大佬哈哈哈哈哈哈哈哈
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发表于 2024-1-8 17:26:54 | 显示全部楼层
累了累了......
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-8 17:27:28 | 显示全部楼层
渐雨听风 发表于 2024-1-8 17:09
想看看污污姐,能爆照嘛

【靓女.jpg】

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啥,居然是二次元美少女吗? 不是三次元的  详情 回复 发表于 2024-1-8 17:33
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药徒
发表于 2024-1-8 17:30:30 | 显示全部楼层
污污 发表于 2024-1-8 17:26
你这是哪个来的

共线 指南 要不

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不要问要不要,直接发  详情 回复 发表于 2024-1-8 17:34
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药徒
发表于 2024-1-8 17:32:14 | 显示全部楼层
厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号(或代码),并制定编制编号(或代码)的操作规程,确保编号(或代码)的唯一性。
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大师
发表于 2024-1-8 17:33:37 | 显示全部楼层

啥,居然是二次元美少女吗?
不是三次元的
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药徒
发表于 2024-1-8 17:33:45 | 显示全部楼层

累了累了累了1
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-8 17:34:57 | 显示全部楼层
屈蠖 发表于 2024-1-8 17:30
共线 指南 要不

不要问要不要,直接发
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大师
发表于 2024-1-8 17:36:20 | 显示全部楼层
主要为验证相关指南

【识林中译】欧盟无菌附录1-202208定稿版.pdf

9.33 MB, 下载次数: 0

12 ISPE制药工程基准指南系列--无菌生产设施(第二版 2011.9)中文.pdf

5.4 MB, 下载次数: 0

ISPE-Applied RM for Commissioning and Qualifcation 2011.pdf

9.05 MB, 下载次数: 0

ISPE指南第五卷:试车与确认.pdf

483.94 KB, 下载次数: 0

USP《1058》分析仪器的确认(中英文).pdf

166.76 KB, 下载次数: 0

WHO-Validation_Guideline.pdf

696.71 KB, 下载次数: 0

药品生产验证指南2003年版(完整版).pdf

34.18 MB, 下载次数: 0

制药工艺的验证-2012年版(顾维军主编).pdf

39.6 MB, 下载次数: 3

制药工艺验证实施手册(何国强主编).pdf

22.68 MB, 下载次数: 2

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药徒
发表于 2024-1-8 17:37:26 | 显示全部楼层
天天累死了
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大师
发表于 2024-1-8 17:37:38 | 显示全部楼层
为什么还没有中呀,手头资料快被掏空了

产品生命周期内的工艺验证—EMA_制剂工艺验证指南解读_奥星马义领老师.pdf

4.4 MB, 下载次数: 4

方法验证转移确认_.pdf

98 KB, 下载次数: 0

分析方法确认内容介绍_许明哲.pdf

278.89 KB, 下载次数: 0

分析方法验证_转移和确认概念解析_许明哲.pdf

283.44 KB, 下载次数: 0

分析方法转移内容介绍_许明哲.pdf

908.14 KB, 下载次数: 0

计算机化系统风险与计算机系统管理-吴军-20160219.pdf

637.53 KB, 下载次数: 0

制药用水分配系统的设计和验证-敖庆波.pdf

987.31 KB, 下载次数: 5

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大师
发表于 2024-1-8 17:38:21 | 显示全部楼层
培养基相关资料

EN ISO 13408-1:2011(Ori. ISO 13408-1:2008) (1).pdf

1.45 MB, 下载次数: 0

PDAtr22_ProcessSimulation2011(注射剂模拟灌装).PDF

1.08 MB, 下载次数: 0

pi007-6VALIDATION OF ASEPTIC PROCESSES无菌工艺验证的建议.pdf

186.17 KB, 下载次数: 0

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大师
发表于 2024-1-8 17:38:59 | 显示全部楼层
隔离器相关

PDA_TR34_隔离罩系统验证_Validation_Isolator_System_2001.pdf

507.01 KB, 下载次数: 0

PICS PI 14-03 Isolators Used for Aseptic Processing and Sterility Testing.pdf

197.44 KB, 下载次数: 0

USP1208无菌检验-隔离器系统验证指南.pdf

176.72 KB, 下载次数: 0

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药生
发表于 2024-1-8 17:48:13 | 显示全部楼层
就这样吧,楼主不会还没对象吧
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药徒
发表于 2024-1-8 17:53:13 | 显示全部楼层
是是是  是   
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药徒
发表于 2024-1-8 17:55:45 | 显示全部楼层
累了累了
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药徒
发表于 2024-1-8 17:58:19 | 显示全部楼层

累了 ..........................................
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药徒
发表于 2024-1-8 18:12:06 | 显示全部楼层
污污 发表于 2024-1-8 16:55
你为什么能发一个字?

因为他好多空格
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药徒
发表于 2024-1-8 18:15:31 | 显示全部楼层

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