大家常温库做验证吗？

CARFIELDq · 发表于 2024-1-11 13:20:16

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放成品的常温库大家做温度分布均匀性验证吗？
另外，用于放留样品的常温库（或柜），大家会做温度分布均匀性验证吗？（包括空载满载）

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抗争少年 · 发表于 2024-1-11 13:26:45

肯定都要做啊

1518465754 · 发表于 2024-1-11 13:30:51

这可以不做吗。。。

老K · 发表于 2024-1-11 13:35:08

要做都做。

小金库 · 发表于 2024-1-11 13:36:19

zuozuozuo

槐月 · 发表于 2024-1-11 13:46:25

肯定要做啊，特别是湿度，夏天动不动就超标的

优秀的小嘉 · 发表于 2024-1-11 13:48:01

说是常温，其实也是有温度要求的。既然有要求，就考虑做验证。
中国药典凡例的贮藏项下的规定是：常温系指10~30℃
理论上，在北方冬天和夏天的时候，是有超过范围的可能性，那就看看储存的物品是否温度敏感。然后看看常温库是否温度湿度控制措施。
建议还是定期做，但是基于风险，周期可以长一点，测试点可以少布一些

仰望星空1 · 发表于 2024-1-11 14:12:46

温湿度分布、断电、开关门

就是一只柴 · 发表于 2024-1-11 14:40:59

常温也有温度要求的啊

意尤未尽 · 发表于 2024-1-11 14:51:37

要做的，当然要做。。。。。

xqliu · 发表于 2024-1-11 15:55:27

要做的，已有被落缺陷的了。

wl638 · 发表于 2024-1-11 17:17:23

做做做做。。。。。

jack_zhang · 发表于 2024-1-11 20:19:25

做、、、、、

CARFIELDq · 发表于 2024-1-16 11:29:45

优秀的小嘉发表于 2024-01-11 13:48
说是常温，其实也是有温度要求的。既然有要求，就考虑做验证。
中国药典凡例的贮藏项下的规定是：常温系指10~30℃  
理论上，在北方冬天和夏天的时候，是有超过范围的可能性，那就看看储存的物品是否温度敏感。然后看看常温库是否温度湿度控制措施。
建议还是定期做，但是基于风险，周期可以长一点，测试点可以少布一些

所以大家的常温库也是有控温湿措施的吗？

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东泽620718 · 发表于 2024-6-30 11:06:52

肯定要做啊，常温是有要求范围的特别是湿度，

ouyang_xg · 发表于 2024-6-30 11:50:23

需要根据你设定的温度和湿度要求来进行验证

CARFIELDq · 发表于 2024-7-15 11:59:27

xqliu 发表于 2024-01-11 15:55
要做的，已有被落缺陷的了。

所以常温库也被要求有控温控湿的能力吗？

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xqliu · 发表于 2024-7-15 16:10:34

CARFIELDq 发表于 2024-7-15 11:59
所以常温库也被要求有控温控湿的能力吗？

是的

zemiler · 发表于 2024-7-16 14:43:16

常温库的上午和下午同一个点的温差，四季的温差是不是要考量，至少找出个最差点吧，当季的最差点是不是要避免

CARFIELDq · 发表于 2024-7-19 10:24:07

感谢大家的回复

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