2010版GMP附录中药制剂每日一问（第五问）

老猫王磊 · 发表于 2012-11-21 13:16:30

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第五问：
第十四条中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在D级洁净区内完成。
按照这条的说法是否可以理解为中药注射剂浓配时使用的原料一定都要经过精制？中药注射剂的原料精制是否必须是制粉？

qiujian6666 · 发表于 2012-11-21 13:30:15

不是这样理解的。如果有精制的过程，那么这个过程应该在D级区，如果没有精制的过程，那么煎煮完成后出料也应该在D级区的。

老猫王磊 · 发表于 2012-11-21 13:32:33

qiujian6666 发表于 2012-11-21 13:30
不是这样理解的。如果有精制的过程，那么这个过程应该在D级区，如果没有精制的过程，那么煎煮完成后出料也应 ...

好的谢谢！

sh12yy · 发表于 2012-11-21 13:42:07

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老猫王磊 · 发表于 2012-11-21 13:45:08

一起学习哈

无为 · 发表于 2012-11-21 13:47:04

按注册工艺来呗，没有精制工艺的何必？工艺不是乱来的

制药设备 · 发表于 2012-11-21 14:23:24

注射制剂不懂，学习下

潍坊天辰 · 发表于 2012-11-21 14:23:44

学习学习

白纸 · 发表于 2012-11-21 14:32:46

只是环境的要求

晨风 · 发表于 2012-11-21 14:38:37

来学习过谢谢

老猫王磊 · 发表于 2012-11-21 14:41:22

一同学习，一同进步

lianzi53719 · 发表于 2012-11-21 14:44:28

边学习，边进步！

天长 · 发表于 2012-11-21 15:42:43

没有精制的过程，煎煮完成后出料也应该在D级区。

老猫王磊 · 发表于 2012-11-21 15:44:27

天长发表于 2012-11-21 15:42
没有精制的过程，煎煮完成后出料也应该在D级区。

恩谢谢参与！

雄鸡 · 发表于 2012-11-21 15:58:40

学习学习。

天长 · 发表于 2012-11-21 20:21:11

天长发表于 2012-11-21 15:42
没有精制的过程，煎煮完成后出料也应该在D级区。

不用客气呀

静夜思雨 · 发表于 2012-11-21 21:34:56

没做过注射剂，路过学习。{:soso_e113:}

潍坊天辰 · 发表于 2012-11-29 16:37:13

学习学习，共同进步

sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2012-11-21 13:42:07 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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