合集下载｜GMP检查员管理办法及配套文件（12个）

蒲公英 · 发表于 2024-3-7 09:53:40

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本帖最后由蒲公英于 2024-3-7 09:59 编辑

各位蒲友：

如果药监局也建立GMP体系管理文件，该怎么做？

站在GMP检查员的角度和立场，该设计哪些规程？

制定好的规程，如何管理？如何实施？如何检查？

一套全生命周期管理的GMP体系文件，来自省药监局，合集，供蒲友参考

重要提示：

GMP管理，离不开GMP管理软件，推荐“药搭”，一款真正由制药人开发的GMP管理软件，包括DMS/TMS/QMS等，数十家知名药企都在使用

咨询：夏老师 13752408626

关注微信公众号「项思会」，内容更多更及时，搜索微信公众号ID：PMschema关键文件如下，速速打包下载收藏：

药品检查员管理办法（征求意见稿）.pdf (604.66 KB, 下载次数: 208)

01 药品检查员资格确认管理规程.pdf (292.31 KB, 下载次数: 197)

02 药品检查员证件管理规程.pdf (527.83 KB, 下载次数: 170)

03 药品检查员分级分类管理规程.pdf (599.83 KB, 下载次数: 176)

04 药品检查员培训管理规程.pdf (514.93 KB, 下载次数: 182)

05 药品检查工作纪律与廉政管理规程.pdf (610.53 KB, 下载次数: 174)

06 药品检查员调派使用管理规程.pdf (381.53 KB, 下载次数: 169)

07 药品检查员现场检查评估管理规程.pdf (564.83 KB, 下载次数: 216)

08 药品检查员考核评价管理规程.pdf (521.65 KB, 下载次数: 176)

09 药品检查员解聘管理规程.pdf (436.73 KB, 下载次数: 167)

10 退休药品检查员延续聘任管理规程.pdf (579.41 KB, 下载次数: 170)

11 药品检查员信息管理规程.pdf (475.84 KB, 下载次数: 174)

流火如夏 · 发表于 2024-3-7 09:55:17

感谢楼主的分享

AaronNie · 发表于 2024-3-7 10:03:34

感谢楼主的分享

栗子7 · 发表于 2024-3-7 10:09:55

感谢分享

小班班 · 发表于 2024-3-7 10:13:58

下载，点红心！一气呵成

没在摸鱼 · 发表于 2024-3-7 10:45:01

感谢分享

乱世迷城 · 发表于 2024-3-7 10:54:17

感谢大佬分享

大上海 · 发表于 2024-3-7 11:02:33

本位工作，换位思考，越位畅想，和谐监管。
感谢大佬分享！

zxxpt · 发表于 2024-3-7 11:13:55

谢谢楼主分享

蒲公英 · 发表于 2024-3-7 11:52:57

大上海发表于 2024-3-7 11:02
本位工作，换位思考，越位畅想，和谐监管。
感谢大佬分享！

知己知彼，相互了解，对企业和监管部门双向促进

鲁南冯 · 发表于 2024-3-7 14:26:47

感谢张老师，非常好的资料，好好学习。知己知彼百战百胜。

江海第一药霸 · 发表于 2024-3-7 14:30:47

有具体检查条款的文件吗？

蒲公英 · 发表于 2024-3-7 21:55:32

鲁南冯发表于 2024-3-7 14:26
感谢张老师，非常好的资料，好好学习。知己知彼百战百胜。

借鉴一下，相互都有值得学习的地方，如果你们有文档管理系统的需要，联系一下啊

蒲公英 · 发表于 2024-3-7 21:55:46

江海第一药霸发表于 2024-3-7 14:30
有具体检查条款的文件吗？

目前还没有，后续会陆续完善

xufan0007 · 发表于 2024-3-8 08:23:59

感谢分享

jinseng_zh · 发表于 2024-3-8 08:57:22

感谢楼主分享！

云水风度1 · 发表于 2024-3-8 09:53:44

谢谢分享！

WithanOrchid · 发表于 2024-3-8 14:03:04

感谢楼主分享

大海 · 发表于 2024-3-8 14:28:14

感谢楼主分享

793295036 · 发表于 2024-3-8 16:03:40

感谢分享

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