配方颗粒制粒时辅料添加量如何计算添加？

温凉宝宝 · 发表于 2024-4-16 10:44:10

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制粒时是一定要制成最大制成量，还是根据含量计算后确定辅料的添加量

wjsd604 · 发表于 2024-4-16 13:24:04

已规定：多少药材出多少颗粒，因此辅料量随干膏出率变化，最后每批颗粒量固定的

温凉宝宝 · 发表于 2024-4-19 14:34:22

wjsd604 发表于 2024-04-16 13:24
已规定：多少药材出多少颗粒，因此辅料量随干膏出率变化，最后每批颗粒量固定的

谢谢，那如果添加辅料之后会不会导致我原来含量合格的浸膏粉可能在收率中下限，但按要求制成量的时候，由于添加辅料较多从而导致制成的颗粒含量下降，导致产品不合格呀

wjsd604 · 发表于 2024-4-19 14:45:38

温凉宝宝发表于 2024-4-19 14:34
谢谢，那如果添加辅料之后会不会导致我原来含量合格的浸膏粉可能在收率中下限，但按要求制成量的时候，由 ...

有可能，所以要从药材开始控制含量，然后是中间体

xxkk233 · 发表于 2024-4-19 16:03:29

视情况而定，合规即可，合格即可。

老猫王磊 · 发表于 2024-5-21 09:57:33

xxkk233 发表于 2024-4-19 16:03
视情况而定，合规即可，合格即可。

胡闹，那样会被正法的

老猫王磊 · 发表于 2024-5-21 10:02:05

标准中有1g相当于ng原药材，因此辅料加入量=制成量-浸膏粉的量
原药材的收率、含量在投料时就需要控制了

xxkk233 · 发表于 2024-8-14 17:19:04

老猫王磊发表于 2024-5-21 09:57
胡闹，那样会被正法的

合规肯定是要按指导原则来喽，补足批量肯定是要求嘛，

老猫王磊 · 发表于 2024-8-16 11:30:22

xxkk233 发表于 2024-8-14 17:19
合规肯定是要按指导原则来喽，补足批量肯定是要求嘛，

可以辅料，但是补助批量要慎重