制剂过程中损耗量如何表示

懒羊羊ewm · 发表于 2024-4-25 13:54:16

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制剂过程中损耗量，在工艺规程中能不能体现为小于等于某个比例，还是必须只能是根据自己情况定的比例？麻烦大佬解答，如果有指导原则就更好

城里人hh · 发表于 2024-4-25 14:18:16

没听懂，做好物料平衡即可

懒羊羊ewm · 发表于 2024-4-25 14:26:05

城里人hh 发表于 2024-4-25 14:18
没听懂，做好物料平衡即可

工艺规程中要体现损耗量，在制定工艺规程时，这个损耗量是什么表示方式，是≤还是=

抗争少年 · 发表于 2024-4-25 14:26:31

损耗量在工艺规程制定的时候就已经考量进去了，比如投料时可能有损耗，一般工艺里投料量会比处方量多一点，比如投500g,我们工艺会写投500+10g，或510g，我不知道你说的损耗量是什么意思？

城里人hh · 发表于 2024-4-25 14:28:22

≤某个值或数量，这是基于日常工艺生产或三批验证的结果，大于该值则出现偏差，应启动偏差调查，未来通过数据回顾评估，对改值动态调整。

栗子7 · 发表于 2024-4-25 14:32:54

懒羊羊ewm 发表于 2024-4-25 14:26
工艺规程中要体现损耗量，在制定工艺规程时，这个损耗量是什么表示方式，是≤还是=

工艺规程制定物料平衡率，工序的收率，就是损耗量的体现。

懒羊羊ewm · 发表于 2024-4-26 10:24:39

抗争少年发表于 2024-4-25 14:26
损耗量在工艺规程制定的时候就已经考量进去了，比如投料时可能有损耗，一般工艺里投料量会比处方量多一点， ...

我们现在就是工艺规程的制定过程中，主要是这个损耗量的表示问题，是一个定值，还是我可以认为是一个范围值

懒羊羊ewm · 发表于 2024-4-26 10:25:47

城里人hh 发表于 2024-4-25 14:28
≤某个值或数量，这是基于日常工艺生产或三批验证的结果，大于该值则出现偏差，应启动偏差调查，未来通过数 ...

这个我基本明白

抗争少年 · 发表于 2024-4-26 10:26:26

懒羊羊ewm 发表于 2024-4-26 10:24
我们现在就是工艺规程的制定过程中，主要是这个损耗量的表示问题，是一个定值，还是我可以认为是一个范围 ...

工艺规程里肯定写定值啊，不写定值就会导致每批投料量都不一样，那还怎么说明工艺的稳定性