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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量保证 › 自检检查内容
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[内外部检查] 自检检查内容

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1-0-1
药徒
发表于 2024-5-9 11:50:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下大家，一般针对IT和研发部门在自检时会检查哪些要求，有相关法规和指南吗
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没在摸鱼
药师
发表于 2024-5-9 12:06:33 | 显示全部楼层
这个是之前药监局发的模板

自动化和计算机系统审计.pdf

199.25 KB, 下载次数: 128
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1-0-1
药徒
 楼主| 发表于 2024-5-9 13:32:00 来自手机 | 显示全部楼层
没在摸鱼 发表于 2024-05-09 12:06
这个是之前药监局发的模板

哪里呀
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没在摸鱼
上网页版看，手机版看不到附件  详情 回复 发表于 2024-5-9 13:52
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没在摸鱼
药师
发表于 2024-5-9 13:52:36 | 显示全部楼层
1-0-1 发表于 2024-5-9 13:32
哪里呀

上网页版看，手机版看不到附件
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1-0-1
药徒
 楼主| 发表于 2024-5-9 14:47:41 来自手机 | 显示全部楼层
没在摸鱼 发表于 2024-05-09 13:52
上网页版看，手机版看不到附件

谢谢，有这个模板的网站吗，想看看一同其他部门的
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没在摸鱼
一共十三个  详情 回复 发表于 2024-5-9 16:03
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没在摸鱼
药师
发表于 2024-5-9 16:03:47 | 显示全部楼层
1-0-1 发表于 2024-5-9 14:47
谢谢，有这个模板的网站吗，想看看一同其他部门的

一共十三个

质量管理部门审计.pdf

545.95 KB, 下载次数: 113

自动化和计算机系统审计.pdf

199.25 KB, 下载次数: 46

新版GMP自查表.pdf

551.37 KB, 下载次数: 106

制药用水审计.pdf

225.03 KB, 下载次数: 77

偏差处理审计.pdf

161.66 KB, 下载次数: 63

生产管理部门审计.pdf

481.03 KB, 下载次数: 75

模版3：产品工艺验证审计.pdf

179.62 KB, 下载次数: 63

模版5：委托生产审计.pdf

259.02 KB, 下载次数: 61

机构与人员审计.pdf

152.44 KB, 下载次数: 62

空调净化系统审计.pdf

199.87 KB, 下载次数: 66

产品质量回顾的审计.pdf

143.62 KB, 下载次数: 76

供应商审计.pdf

465.04 KB, 下载次数: 77

变更管理审计.pdf

181.7 KB, 下载次数: 68
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销售转行做技术
药徒
发表于 2024-5-9 16:57:02 | 显示全部楼层
没在摸鱼 发表于 2024-5-9 12:06
这个是之前药监局发的模板

这个是那个省发布的？

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没在摸鱼
国家局，老早就有了都有十多年了.......  详情 回复 发表于 2024-5-10 07:52
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1-0-1
药徒
 楼主| 发表于 2024-5-9 19:06:57 来自手机 | 显示全部楼层
没在摸鱼 发表于 2024-05-09 16:03
一共十三个

真是太感谢了
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没在摸鱼
药师
发表于 2024-5-10 07:52:20 | 显示全部楼层
销售转行做技术 发表于 2024-5-9 16:57
这个是那个省发布的？

国家局，老早就有了都有十多年了.......
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wuxue
药徒
发表于 2024-7-15 14:55:50 | 显示全部楼层
感谢楼主分享，下载看看
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君君hv5
药徒
发表于 2024-7-16 09:28:46 | 显示全部楼层

感谢楼主分享
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春江花月夜
药徒
发表于 2024-7-22 17:41:53 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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钱卒
药徒
发表于 2024-10-4 15:33:16 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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lujun0337
发表于 2024-11-8 16:37:57 | 显示全部楼层
谢谢分享，
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laugh
药徒
发表于 2024-11-23 09:22:43 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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阿清嗯哼
发表于 2024-12-5 09:31:40 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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