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[变更管理] 如何判断您是否使用了错误的清洁剂

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药徒
发表于 2024-5-14 15:12:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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精川致力于实现的目标之一是为客户提供合适的清洁剂和最佳的清洗参数,来去除客户现场需要被清洗的污染物。
然而,您目前客观存在的问题是使用的清洁剂并不一定有效,或者还有很大可以优化的空间。
当老的设备一直沿用传统清洗方式的时候,就存在上述的情况。比如很多客户使用0.5mol/L氢氧化钠进行设备的清洗。其实在很多情况下,这种清洗方式,并不能实现有效的清洁,但是客户可能并不愿意改变现状,直到出现问题,才会想起来改变,其实这样的做法都是属于“亡羊补牢”,那么为什么不在问题出现前,提前做好预防呢?
开发有效的清洁工艺是质量控制的重要组成部分。
使用无效的清洁工艺或者清洁剂,最终会导致产品批次间的污染,最终表现为产品质量的不合格。
那么为什么不从一开始就确保使用正确的清洁剂和最佳的清洁工艺来规避这种风险呢?
下面列出了一些不同的情况,这些情况的出现表明您目前使用的清洁剂可能是错误的。

1.残留物重新沉积或者从溶液中析出沉淀
理想情况下,您选择的清洁剂会完全分解并溶解您要去除的污染物。由于制剂配方的复杂性,并不是所有选用的辅料都可以进行溶解。然而,您的清洁剂应该能够悬浮并乳化这些成分,使得这些污染物可以悬浮在清洁剂中,并可以在进行漂洗时能够被有效的冲洗掉。
如果您发现,在使用现有的清洁剂清洗结束后,在排水时设备底部或者管路内经常有沉淀物存在,并且在常规不会接触污染物的地方也有残留物的沉积,包括您的CIP系统,这种情况就能证明您目前使用的清洁剂产品并不能有效地悬浮或乳化您要清洗的污染物。
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以上照片显示出烧杯中的清洁剂不能很好的悬浮被清洗物质。可以看到被清洗物质漂浮在溶液表层,当不锈钢载体从烧杯中取出的时候,这些被清洗物质又会重新沉积在不锈钢载体的表面。

使用正确的清洁剂,被清洗物质会很好地悬浮在清洁溶液中,不会漂浮在溶液表层,这样就能将不锈钢载体清洗干净,并且取出的时候,不会有被清洗物质沉积在表面。

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2.多次清洗同一设备才能达到预期的可接受的结果

如果使用正确的清洁剂,那么应该可以最大限度的减少同一设备的清洗次数。想要达到最终可接受的清洗结果,可以通过增加清洁剂溶液浓度来提高清洁剂的饱和度,但是如果采用多次清洗的方式,则需要评估现有的清洗方式是否可取。

例如:一个生产设备在进行全自动清洗后(CIP清洗后),仍然需要人工去清洗或者设备还需要进行浸泡才能彻底将设备清洗干净的话,这种情况可以表明您使用了错误的清洁剂产品。

如果选择了正确的清洁剂产品,能够将您要清洗的物质清洗彻底的话,不需要进行多次清洁就能达到要求的结果了。

我们推荐您使用精川的CCPD®(Critical Cleaning Parameter Development,关键清洗工艺参数开发)来找到合适的清洁剂产品来去除您要清洗的物质。如果想了解更多关于CCPD®的内容,请和我们联系,我们有优质的专业团队为您提供相应的解答,联系方式详见文章末尾。

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3.清洗结束后微生物取样不合格
如果要检测的设备表面的残留物和微生物在几次“合格“后,出现不能够达到可接受标准的情况,这种情况表明您使用的清洁剂可能存在问题,有可能是您目前使用的清洁剂产品会留下难以检测的隐藏残留物,这些残留物在含有粘度调节剂或成膜剂产品中较为常见。
这些在最开始的清洗中,可能不会被发现,但是随着时间的推移,这些物质不断聚集,就会出现肉眼可见的限度或者达到可以检测到的限度。而这些物质又可能为微生物的生长提供营养,所以会导致微生物的限度不能达到要求。
使用正确的清洁剂,即使是那些难以清洗的物质,也可以将残留物彻底的进行清洗、去除,这样既避免了清洗后出现的残留物和微生物不合格的情况,同时消除了后续产品的污染风险。
下面照片显示了污染了有机硅消泡剂的不锈钢测试载体,当使用错误的清洁剂清洗时,最开始表面看起来很干净,但是经过多次的污染和清洗后,表面就会看到一层薄薄的残留物。
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有可能您现在使用的清洁剂能够满足要求,但是并不意味着它是最适合您的清洁剂产品。一些常规的清洁剂可能会包含较高浓度的有机溶剂,这类清洁剂往往需要较为复杂的处理以及昂贵的处置费用。同时还要考虑人员使用操作的安全性,以及担心与设备的兼容性。
精川的清洁剂产品都是水溶性清洁剂,采用了较为温和并更容易生物降解的表面活性剂,让兼容性更好、清洁效果更好,同时能够满足环保的要求。使用最适合您的清洁剂产品,不仅能够有助于保证产品质量,同时还能减少停机时间并提高产能。


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药师
发表于 2024-5-15 13:41:50 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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