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[吐槽及其他] 库房湿度

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药徒
发表于 2024-6-4 10:30:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神谁知道药品库房湿度有要求吗?有具体法规吗?急急急
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药徒
发表于 2024-6-4 10:33:17 | 显示全部楼层
这得看你放什么

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不会发图片,你看看GSP.  详情 回复 发表于 2024-6-4 10:36
成品,原辅包,主要是想找一下法规  详情 回复 发表于 2024-6-4 10:34
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药生
发表于 2024-6-4 10:34:25 | 显示全部楼层
看产品特性吧  
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-4 10:34:31 | 显示全部楼层

成品,原辅包,主要是想找一下法规
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大师
发表于 2024-6-4 10:34:44 | 显示全部楼层
除另有规定外,35-75%

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大神这条在哪能找到啊35-75%  详情 回复 发表于 2024-6-4 10:35
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-4 10:35:23 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-6-4 10:34
除另有规定外,35-75%

大神这条在哪能找到啊35-75%

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GSP 第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:(二)储存药品相对湿度为35%—75%;  详情 回复 发表于 2024-6-4 13:40
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药徒
发表于 2024-6-4 10:36:48 | 显示全部楼层

不会发图片,你看看GSP.
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药徒
发表于 2024-6-4 10:40:50 | 显示全部楼层
南北药 发表于 2024-6-4 10:35
大神这条在哪能找到啊35-75%

中国药典里有,GSP里对药品储藏温湿度也有规定,各种库都有要求,看你产品特性需要
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药徒
发表于 2024-6-4 11:05:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 李辉zjl 于 2024-6-4 11:08 编辑

GSP里面有相关要求,一般要求是35-75%RH,药品有特殊要求的根据药品特性
《药品经营质量管理规范》-2016.zip (257.44 KB, 下载次数: 5)
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药徒
发表于 2024-6-4 11:05:58 | 显示全部楼层
无例外35-75
微信图片_20240604110408.png
微信图片_20240604110445.png

医药工业仓储工程设计规范.pdf

17.85 MB, 下载次数: 42

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大神第二章图片来自那个法规啊?  详情 回复 发表于 2024-6-4 11:19
感谢大神  详情 回复 发表于 2024-6-4 11:14
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-4 11:14:12 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-4 11:19:50 | 显示全部楼层

大神第二章图片来自那个法规啊?
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药徒
发表于 2024-6-4 11:21:32 | 显示全部楼层
南北药 发表于 2024-6-4 11:19
大神第二章图片来自那个法规啊?

gsp         

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我还看了GSP没看到这条哈哈  详情 回复 发表于 2024-6-4 11:22
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-4 11:22:41 | 显示全部楼层

我还看了GSP没看到这条哈哈
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药徒
发表于 2024-6-4 11:23:40 | 显示全部楼层
刚导成pdf了
     

《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)(1).pdf

339.87 KB, 下载次数: 10

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药徒
发表于 2024-6-4 11:40:31 | 显示全部楼层
常温10-30℃,阴凉低于20℃,湿度一般45-70之间
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大师
发表于 2024-6-4 13:40:39 | 显示全部楼层
南北药 发表于 2024-6-4 10:35
大神这条在哪能找到啊35-75%

GSP 第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:(二)储存药品相对湿度为35%—75%;
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