很久不见，甚是想念

莞吖菍 · 发表于 2024-6-5 13:12:37

40金币40金币加油蒲友们

Sco.nanza · 发表于 2024-6-5 13:12:47

第三十一条持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门，必要时可以越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体医疗器械不良事件基本信息，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告。
　　不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当及时向持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门通报相关信息。

小龙人1 · 发表于 2024-6-5 13:12:49

我是无缘了

15334562042 · 发表于 2024-6-5 13:12:54

还有两次，加油各位

keoyuu · 发表于 2024-6-5 13:13:01

留一个

15334562042 · 发表于 2024-6-5 13:13:16

小龙人1 发表于 2024-6-5 13:12
看各位的本事了

是啊，是啊。

莞吖菍 · 发表于 2024-6-5 13:13:25

主打一个参与鼓励感

keoyuu · 发表于 2024-6-5 13:13:26

手下留情

Sco.nanza · 发表于 2024-6-5 13:13:26

最后两次，难喽

15334562042 · 发表于 2024-6-5 13:13:40

keoyuu 发表于 2024-6-5 13:12
太难了难了

是啊，是啊

小龙人1 · 发表于 2024-6-5 13:13:46

加油加油

keoyuu · 发表于 2024-6-5 13:14:00

太难了我放弃吧

15334562042 · 发表于 2024-6-5 13:14:03

好焦灼啊~~

小龙人1 · 发表于 2024-6-5 13:14:09

20211023 发表于 2024-6-5 13:13
主打一个参与鼓励感

哈哈哈就是

Sco.nanza · 发表于 2024-6-5 13:14:20

第三十二条持有人发现或者获知其产品的群体医疗器械不良事件后，应当立即暂停生产、销售，通知使用单位停止使用相关医疗器械，同时开展调查及生产质量管理体系自查，并于7日内向所在地及不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和监测机构报告。
　　调查应当包括产品质量状况、伤害与产品的关联性、使用环节操作和流通过程的合规性等。自查应当包括采购、生产管理、质量控制、同型号同批次产品追踪等。
　　持有人应当分析事件发生的原因，及时发布风险信息，将自查情况和所采取的控制措施报所在地及不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，必要时应当召回相关医疗器械。

15334562042 · 发表于 2024-6-5 13:14:24

还剩一次啦！

莞吖菍 · 发表于 2024-6-5 13:14:28

最后一次机会

CC9697 · 发表于 2024-6-5 13:14:44

还有没有

15334562042 · 发表于 2024-6-5 13:14:49

结束了，一切都尘埃落定

keoyuu · 发表于 2024-6-5 13:15:00

15334562042 发表于 2024-6-5 13:14
还剩一次啦！

加油加油

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