滤芯的管理

孟婆来罐王老吉

各位蒲友你们有没有滤芯相关管理规程的文件参考一下，领导突然让我写这份文件，之前都没怎么接触过。

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及时

毒手药王发表于 2013-8-29 19:55:30 |https://www.ouryao.com/thread-172082-1-1.html
制药企业滤芯管理规程

1 主题与适用范围
保障产品质量，规范滤芯更换及使用，保证滤芯的完整性。
本规程适用于微孔过滤器滤芯的更换及使用。
2 引用标准
《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《滤器滤芯使用说明书》。
3 术语
无
4 职责
4.1  生产部车间操作人员负责对滤芯的使用情况作记录
4.2  各车间配料主管负责滤芯的更换等相关事宜
4.3  QA负责相应的培训及监督工作
5 内容  
5.1  滤芯的润湿
5.1.1  亲水性滤芯
新滤芯在使用前用常温纯化水浸润2-4小时，然后再接到纯化水管路中，用流动的水冲洗五分钟，然后按《过滤器使用标准操作规程》，测试其起泡点，合格后投入使用。不合格，找出不合格原因，如果是润湿时间不够，则重新用流动的水冲洗数分钟。使用过的滤芯只需在纯化水浸泡半小时或用流动的纯化水冲洗5分钟

及时

搜索一下
答案就出来了

wzzz2008

这个问题，首先得看你的滤芯是干啥用的。
这个文件咋写，其实很简单，你们之前咋管的，就咋写，写好再核一下，是否存在合规性风险，如果没有，就可以签批生效了，如果有，再去优化管理流程，做人员培训，优化你的管理。
文件写来是用的，而不是看的。既然你们有用这个东西，肯定也有一套管理的方法——虽然没有书面化。
如果你闭门造车写一个，哪怕再完美，已经管习惯的人，也不高兴用，还会说你外行。