国家药监局药审中心关于发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试...

武勇

国家药监局药审中心关于发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第33号） (cde.org.cn)

国家药监局药审中心关于发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第33号）

发布日期：20240624

       为促进中药产业高质量发展，指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究，提高中药质量可控性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）

国家药监局药审中心           

2024年6月20日              

相关附件

序号

附件名称

1

中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）.pdf

中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）.pdf (324.33 KB, 下载次数: 124)

2024-6-25 08:54 上传

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