设备DQ文件

Z女士

请问DQ文件是供应商起草还是甲方起草呀？如果是甲方起草，供应商配合，是不是得留一行让他们审核签字？

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毛驴张

DQ的逻辑，是你甲方拿着DQ方案去人家乙方设计师那边确认你设备设计图纸、设备参数啥的是否符合你URS，你这要是让人家乙方起草，那。。。这事走个过场喝顿酒把。。。哈哈

晴天plx

DQ文件供应商出，里边的什么FS、SDS、HDS以及RA、文件清单，BOM清单，各种图纸等等都是供应商出具，甲方审核，前边的URS是甲方出，再往后的FAT、SAT、I、OQ都是供应商出，甲方审核，到了PQ阶段，就是甲方主导，供应商配合了

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这个东西不好说，要看你和供应商怎么谈的，URS怎么写的，签的什么合同，如果费用里包了前3Q肯定就是供应商起草，然后甲方负责审核；如果不包括这个项目，就得自己写，至于需不需要他们签字我个人觉得没这个必要，当然加一行也算锦上添花

毛驴张

晴天plx 发表于 2024-6-25 12:47
DQ文件供应商出，里边的什么FS、SDS、HDS以及RA、文件清单，BOM清单，各种图纸等等都是供应商出具，甲方审 ...

老哥，乙方的酒没少喝哈哈

Z女士

谢谢各位评论，综合考虑一下，我打算都自己起草了，供应商负责提供资料和培训

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晴天plx

毛驴张 发表于 2024-6-25 13:20
老哥，乙方的酒没少喝哈哈

都是领导带着去的，咱还是好多活要干的

linchk

所有GMP 的  D I O PQ都是甲方的文件。严格来说，都是要甲方来完成的。至于甲方没有这方面的能力，或不具备起草的水平，借用一下乙方的模板是可以，但是对此事担责任的 依然是甲方。最后签字  审核 确认的必须有甲方人员。