2006年意大利进口干热灭菌柜验证方案

清风无嗔 · 发表于 2012-11-27 21:02:40

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2006年意大利进口干热灭菌柜验证方案

看看我这个文件，有没有意义。请大家点评。谁有比这个好的文件，拿出来晒晒。

@蒙山沂水 @songwenwei50 @ˊ小强﹖ @雨季来临 @追风者 @大疯子

2006年意大利进口干热灭菌柜验证方案.rar (42.07 KB, 下载次数: 227)

墨石 · 发表于 2012-11-27 21:09:35

不错，多谢了。见过最好的安装确认线的连接编号都要确认，一个安装确认200页，高压层析系统的

飓风2011SXD · 发表于 2012-11-27 21:34:33

来取经

爱-是动词 · 发表于 2012-11-27 21:51:07

看看先，之后再说

syhorchid · 发表于 2012-11-27 22:41:19

谢谢楼主分享

英雄崛起 · 发表于 2012-11-27 23:04:39

这个是好东西啊，真的，谢谢！！！

大海的思念 · 发表于 2012-11-27 23:14:20

谢谢楼主分享

shufa · 发表于 2012-11-27 23:28:48

本人有，但是本人认为，改天本人再拿出来。
对该方案意见如下：
1、高效过滤器首次使用前，应进行1至2个小时的高温烤过，待该过滤器耐热稳定。这也是IQ或OQ的一部分。
2、高效过滤器的泄漏率的接受标准是多少？0.01%还是0.02%.过滤效率为:98%还是99%,该方案没有说明.
3、灭菌后出瓶温度的确认，该方案没有说明。
4、升温速率的确认，该方案没有说明。
5、预热段对灭菌段的压差是多少；灭菌段相对于冷却段的压差是多少？该方案没有说明。
6、产能确认，该方案没有说明。（主要是结合灌装机的频率进行）
7、无论是空载还是满载、热穿透确认过程中，传送带的频率是多少？该方案没有说明。
8、灭菌段的温度探头一般是监测瓶子口上方的温度，但是过滤器风速出口表面风速是多少？该方案没有说明。因为热量是从上往下传递。则如果上方过滤器温度过高于过滤器的额定温度时，该过滤器的寿命是减小了1/3。
9、瓶口表面的风速是多少？该方案没有说明。
以上是本人的意见，可以不采纳！！谢谢！！

shufa · 发表于 2012-11-27 23:30:03

在增加一个项目：即：冷却段相对于灌装间的压差是多少？该方案没有说明。

dml8888 · 发表于 2012-11-28 10:48:39

学习了！！！

yihaoli035 · 发表于 2012-11-28 10:49:07

楼上是设备专家吧，对该设备掌握很细啊，佩服

wadyc · 发表于 2012-11-28 10:55:25

学习顶起

sqhasen · 发表于 2012-11-28 11:01:20

看一看。。。。。。。。。。。。。。。。

紫苏叶 · 发表于 2012-11-28 11:02:05

楼主的好资料很多啊。谢谢楼主分享

ssafe · 发表于 2012-11-28 15:01:22

这个是好东西啊

9v18 · 发表于 2012-12-3 11:12:46

先下来看看在说

浮生若茶 · 发表于 2012-12-3 11:17:02

学习了，谢谢分享

bigdogpolice · 发表于 2012-12-3 11:27:53

如果干热箱用来除内毒素，那么生物指示剂挑战就没必要了，只需要挑战内毒素

896611926 · 发表于 2012-12-3 15:12:03

大家要敢于亮剑

microdna · 发表于 2012-12-3 15:20:29

下不了，权限是啥玩意？

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