验证总计划起草问题

Zzz12345678910 · 发表于 2024-12-27 09:27:15

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如遇新厂搬迁项目，体系还是一个，制定验证总计划可否分为两个

ALPACA · 发表于 2024-12-27 09:30:33

可以单独起草一个项目VMP

Zzz12345678910 · 发表于 2024-12-27 09:35:25

ALPACA 发表于 2024-12-27 09:30
可以单独起草一个项目VMP

老师您好，这个项目VMP有依据吗？可以在哪个资料查询的到吗？

丁翔 · 发表于 2024-12-27 09:41:36

Zzz12345678910 发表于 2024-12-27 09:35
老师您好，这个项目VMP有依据吗？可以在哪个资料查询的到吗？

2010版GMP附件2：确认与验证第三章第五条对于大型和复杂的项目，可制订单独的项目验证总计划。

Cj520 · 发表于 2024-12-27 10:27:14

GMP里面有要求大型或复杂项目可以单独制定验证总计划

Zzz12345678910 · 发表于 2024-12-27 10:58:31

丁翔发表于 2024-12-27 09:41
2010版GMP附件2：确认与验证第三章第五条对于大型和复杂的项目，可制订单独的项目验证总计划。

感谢老师

Zzz12345678910 · 发表于 2024-12-27 10:59:06

Cj520 发表于 2024-12-27 10:27
GMP里面有要求大型或复杂项目可以单独制定验证总计划

感谢老师

hrhtrhjtjgd · 发表于 2024-12-27 11:13:59

丁翔发表于 2024-12-27 09:41
2010版GMP附件2：确认与验证第三章第五条对于大型和复杂的项目，可制订单独的项目验证总计划。

感谢老师解惑，

尹格里希 · 发表于 2024-12-27 11:22:07

那肯定的啊
新建项目一般都是独立的VMP

Laitypkg · 发表于 2024-12-27 16:26:50

我们按照厂房写，一个厂房一个

cloudsky · 发表于 2024-12-27 16:53:43

你这问的问题我有点不明白，搬迁项目，重新写一份验证总计划不就可以了。要求和东西会产生更改的。

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