自检与管理评审怎么区分？，

水手12 · 发表于 2025-2-12 16:54:20

依然星期三发表于 2025-1-20 12:45
在GMP范畴内并没有说必须管理评审

有的，新版GMP指南提到了管理评审，10版的GMP没有提到。

水手12 · 发表于 2025-2-12 16:55:26

469923249 发表于 2025-1-20 18:35
自检这词我还有点懵，如果理解为内审我就知道一点
内审比较针对一个微观的而且是一个技术性含量比较高的工 ...

自检和内审是一个概念，国内GMP叫自检，FDA叫内审

1194823087 · 发表于 2025-4-21 09:30:47

因为我只知道管理评审

[内外部检查] 自检与管理评审怎么区分？，