清洁验证TOC

张磊jjd · 发表于 2025-2-25 10:52:00

学习学习

spring123456 · 发表于 2025-2-27 09:37:07

路过学习学习

白一阳 · 发表于 2025-4-23 16:59:36

学习嘻嘻嘻嘻嘻嘻

lipi · 发表于 2025-6-19 17:31:28

空白TOC有波动正常，符合标准即可

18620023202 · 发表于 2025-7-10 09:55:23

蹭蹭热度，捡个金币，然后谢谢楼主

zeyu · 发表于 2025-9-5 11:02:24

徐立乾发表于 2025-2-6 16:02
TOC法清洁验证，也是有TOC限度的~

请问大神这里说的TOC限度也是千分之一或者10ppm这样计算出来的吗？有什么法规指南可以参考吗？

相如 · 发表于 2025-9-5 11:21:15

目前还没有使用过TOC的方法来检测残留，过来学习学习

CP0 · 发表于 2025-9-5 12:34:43

您做TOC时做了检出限了吗，还有就是您零点水选用错误，选用的是您车间生产用水了，您可以试试实验室的一级水作为零点进行标曲零点的起始点。检验方法等没有问题个人认为您可以按未检出（检出限是多少如0.2ppb）来书写。零点水做的时候还得注意是否有引入污染比如房间内有没有试剂操作等。

yhw007 · 发表于 2025-12-9 09:45:26

谢谢分享！

制药工人） · 发表于 2025-12-15 06:53:36

zeyu 发表于 2025-09-05 11:02
请问大神这里说的TOC限度也是千分之一或者10ppm这样计算出来的吗？有什么法规指南可以参考吗？

这个目前应该没有，如果按照10ppm法，计算出来的残留限度，一般都远远低于水的法定限。

[原料药] 清洁验证TOC