关于中药饮片加工的定义请教

臻·高興

先说事件，一企业有外资背景，从事中药水丸剂生产，因涉及环评去发改委立项，但禁限目录上书“中药饮片加工”六字，多次讨论沟通，始终不能确定六字是何含义。是中药材加工成饮片？还是中药饮片的再加工？请教各位有何高见。

机智鼠

中药饮片加工通常指的是将中药材经过炮制、切片等工艺处理，制成可以直接用于临床的中药饮片。这一过程包括了对中药材的清洗、切制、干燥、炮制等多个环节，旨在提高药材的纯度和药效，便于储存和使用。

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规，中药饮片的生产应当符合国家药品标准和规定。对于外资企业从事中药水丸剂生产，如果涉及到中药饮片加工，那么其生产活动应当遵守中国的药品生产质量管理规范（GMP），并确保产品质量安全有效。

在具体操作中，企业应当明确自己的生产范围是否包含中药饮片加工，以及该加工是否符合相关法律法规的要求。如果存在疑问，建议咨询专业的法律顾问或向当地药品监管部门进行确认，以确保合规性。

参考法规：《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关条款。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

A110

鼠鼠说的对，他没有禁止中药饮片的销售和出口，但是禁止外资生产加工中药饮片

逸清草堂

29.禁止投资列入《野生药材资源保护管理条例》和《中国稀有濒危保护植物名录》的中药材加工。
30.禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产。

臻·高興

逸清草堂 发表于 2025-2-12 14:04
29.禁止投资列入《野生药材资源保护管理条例》和《中国稀有濒危保护植物名录》的中药材加工。
30.禁止投资 ...

而且24年商务部已经取消第30条

逸清草堂

臻·高興 发表于 2025-2-12 14:12
而且24年商务部已经取消第30条

如果允许了药材加工成饮片，那禁止饮片的再加工是不是好像有点不太符合逻辑

销售转行做技术

传说有法规规定不允许外资搞中药饮片的炮制，也不知道是不是真的

臻·高興

销售转行做技术 发表于 2025-2-12 15:29
传说有法规规定不允许外资搞中药饮片的炮制，也不知道是不是真的

商务部外商投资负面清单确实有，但是2024版已经取消了