现在技术要求里引用中国药典应该用20版还是25版

68HGUUW · 发表于 2025-3-28 14:27:09

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25版中国药典10月份实施，是实施后才能引用到技术要求中吗

红烧牛肉面 · 发表于 2025-3-28 14:29:06

换个角度你都还没有拿到实物进行核对具体事项，怎么知道你引用的对不对呢

68HGUUW · 发表于 2025-3-28 15:36:58

红烧牛肉面发表于 2025-3-28 14:29
换个角度你都还没有拿到实物进行核对具体事项，怎么知道你引用的对不对呢

要实施之后才能拿到吗

红烧牛肉面 · 发表于 2025-3-28 15:43:26

68HGUUW 发表于 2025-3-28 15:36
要实施之后才能拿到吗

纸质版预计是4-5月可以拿到
10月1日才正式实施

68HGUUW · 发表于 2025-3-28 16:08:04

红烧牛肉面发表于 2025-3-28 15:43
纸质版预计是4-5月可以拿到
10月1日才正式实施

那即使拿到纸质版，如果在10月份前申报注册，25版还没实施，那可以引用吗

红烧牛肉面 · 发表于 2025-3-28 16:39:25

68HGUUW 发表于 2025-3-28 16:08
那即使拿到纸质版，如果在10月份前申报注册，25版还没实施，那可以引用吗

在25版《中国药典》颁布之日后、实施之日前按原药典标准相关要求批准上市的药品，批准后6个月内应当符合本版《中国药典》相关要求。
你自己琢磨一下吧

Gigiocy · 发表于 2025-4-3 08:44:50

68HGUUW 发表于 2025-3-28 16:08
那即使拿到纸质版，如果在10月份前申报注册，25版还没实施，那可以引用吗

我们也在拿证，现在还是引用的20版药典，如果有变化，估计之后要发补