复方酮康唑软膏

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各位老师，我们复方酮康唑软膏按照100%投料，出来的结果是120，为啥呢，含量均匀度也是好的，里面加了月桂氮卓酮，会有干扰吗

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机智鼠

复方酮康唑软膏是一种常用的抗真菌药物,其主要成分为酮康唑。根据您提供的信息,按照100%投料后得到的含量为120,这可能是由于以下原因导致的:

  1. 原料纯度问题:复方酮康唑软膏中的原料可能存在一定的杂质或不纯物质,这些杂质可能会影响最终产品的含量。因此,建议对原料进行严格的质量控制和检测,确保其纯度符合要求。

  2. 生产工艺问题:复方酮康唑软膏的生产工艺也可能会影响最终产品的含量。例如,在混合、搅拌、灌装等过程中,如果操作不当或者设备故障,可能会导致产品中某些成分的损失或增加。因此,建议加强生产过程的监控和管理,确保每个环节都符合标准要求。

关于月桂氮卓酮是否会对复方酮康唑软膏的含量产生干扰的问题,目前没有相关的法规或指南可供参考。但是,月桂氮卓酮是一种常用的表面活性剂,通常不会对药物的含量产生显著的影响。不过,为了确保产品质量和安全性,建议在使用月桂氮卓酮时遵循相关的使用说明和安全操作规程。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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1、原料含量检验有偏差；2、乳膏取样代表性差；3、生产过程混合不均匀。

u1606187449

应该是混合的时候，冷却后沉淀，软膏我感觉得要一直搅拌到冷却，可以说下你目前得情况吗？原因找到了吗

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u1606187449 发表于 2025-04-19 09:13
应该是混合的时候，冷却后沉淀，软膏我感觉得要一直搅拌到冷却，可以说下你目前得情况吗？原因找到了吗

没找到原因，酮康唑原料进口的，含量合格，如果是冷却后有效成分沉淀，可能性不大，上，下都取样了，都是120

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15813007955 发表于 2025-04-10 09:13
1、原料含量检验有偏差；2、乳膏取样代表性差；3、生产过程混合不均匀。

原料含量合格，取样点上中下都取样了，120。

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流畅思涵2

18751267570 发表于 2025-4-22 10:32
原料含量合格，取样点上中下都取样了，120。

均质器的里面的取了样吗

u1606187449

18751267570 发表于 2025-4-22 10:31
没找到原因，酮康唑原料进口的，含量合格，如果是冷却后有效成分沉淀，可能性不大，上，下都取样了，都是 ...

我之前是升温融化后，搅拌混合，然后自然降温，含量会偏高，但是搅拌至冷却含量就正常了，你试试吧。

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u1606187449 发表于 2025-04-22 16:01
我之前是升温融化后，搅拌混合，然后自然降温，含量会偏高，但是搅拌至冷却含量就正常了，你试试吧。

好的，谢谢

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18751267570

流畅思涵2 发表于 2025-04-22 14:30
均质器的里面的取了样吗

我们乳化锅很小，最多做70千克，就一个均质头，不存在均质器里面

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15813007955

18751267570 发表于 2025-4-22 10:32
原料含量合格，取样点上中下都取样了，120。

原料含量是多少？换算后的生产投料量是否存在多投料？是否连续生产？均质器是否存在没有清洁连续均料？

18751267570

u1606187449 发表于 2025-04-19 09:13
应该是混合的时候，冷却后沉淀，软膏我感觉得要一直搅拌到冷却，可以说下你目前得情况吗？原因找到了吗

没找到，还是偏高，如果没有一直搅拌到冷却，但是取样的时候是上中下，都偏高的，咋解释

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18751267570

15813007955 发表于 2025-04-30 10:51
原料含量是多少？换算后的生产投料量是否存在多投料？是否连续生产？均质器是否存在没有清洁连续均料？

不存在多投，也没有连续生产

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Marat

工序收率是多少，正常吗？