感冒灵胶囊国家药品标准草案的公示

经典名方研发

药品名称：感冒灵胶囊
标准编号：WS3-B-2631-97
修订说明
1.【处方】将薄荷油规范为薄荷素油。
2.【制法】将部颁标准、WS3-B-2631-97-1、 WS3-B-2631-97-2、 WS3-B-2631-97-3、WS3-
B-2631-97-4、WS3-B-2631-97-5、WS3-B-2631-97-6 标准的制法项进行了整合，仅文字规范，
未涉及到变更及修订。
3.【性状】将性状统一为“颗粒或粉末”。
4.【鉴别】删除了专属性不强的理化鉴别项；删除了马来酸氯苯那敏、咖啡因、对乙酰
氨基酚薄层鉴别项等。增修订了三叉苦、岗梅的薄层鉴别项；新增了薄荷素油的气相色谱鉴
别项。
5.【检查】新增了咖啡因、马来酸氯苯那敏含量均匀度检查项。
6.【含量测定】增修订了野菊苷中蒙花苷的含量测项；统一了马来酸氯苯那敏、咖啡因、
对乙酰氨基酚的含量测定项及含量限度。
7.【功能与主治】【注意】统一了相关内容。
8.【规格】根据《中成药规格表述技术指导原则》，规范了规格项。

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羽遥

路过，学习一下

lchenglin

应该再加一项溶出度检测，马来酸氯苯那敏、咖啡因、对乙酰氨基酚

经典名方研发

lchenglin 发表于 2025-4-29 14:29
应该再加一项溶出度检测，马来酸氯苯那敏、咖啡因、对乙酰氨基酚

这个就是征求意见的，可以给药典委员会反馈。

lchenglin

经典名方研发 发表于 2025-4-29 14:58
这个就是征求意见的，可以给药典委员会反馈。

这不是增加药品生产企业的成本和工作量么，对自己没有任何好处。
损人不利己的事不干。

经典名方研发

lchenglin 发表于 2025-4-29 16:30
这不是增加药品生产企业的成本和工作量么，对自己没有任何好处。
损人不利己的事不干。

可以内控，形成产品优势，不反馈也可以