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[无菌粉针] 轧盖密封性测试法发

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在验证的过程中,大家通常采用什么方式进行铝盖密封性测试,通常见过的真空衰减法,但公司没有这个设备;微生物浸入法吧,这还得灭菌、做促生长试验等,周期也比较长;三指法吧,现在多数老师都不认可了,头大呀。
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药士
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
这个不止验证过程要,日常也要啊
设备没有就买啊
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
等着老师开缺陷项,然后整改就是改方法,买设备,做验证。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
赶紧买密封性检测设备啊,否则给你落缺陷
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
找第三方省事省力,前期确定好方案、方法即可
一般测试方法为:真空衰减减法
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药士
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
日常生产过程中用三指法快速检,不作为放行依据,只是内部抽检,验证轧盖效果还是要用真空衰减法的(设备又没多少钱)
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2025-5-15 14:37
等着老师开缺陷项,然后整改就是改方法,买设备,做验证。

确实只能期待早日发现吧
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
near 发表于 2025-5-15 16:58
日常生产过程中用三指法快速检,不作为放行依据,只是内部抽检,验证轧盖效果还是要用真空衰减法的(设备又 ...

设备确实不贵,但是开发的方法贵呀。
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