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[CAPA管理] 不良事件监测各机构(药监局/监测中心/卫健委)方职责。

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发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 zxy1006 于 2025-5-15 15:40 编辑

礼貌求助!!!~
有老师可以解释一下这下图各机构方的(不良事件监测)职责吗~

我的理解是:
卫健委协助药监局对不良事件的调查
药监局对不良事件监督管理 以及 调查
检测中心受药监局监督 同时主要管理不良事件的接收
使用单位/经营企业/注册人/备案人 上报义务 协助调查

欢迎各位老师纠正与补充 谢谢~~~
不良事件监测职责.png


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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
职责划分,当然是老板说咋分就咋分。
至于说,分的合不合理,当然是:员工觉得钱给到位了愿意干就干。觉得钱没给到位就不干。
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 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-5-15 15:29
职责划分,当然是老板说咋分就咋分。
至于说,分的合不合理,当然是:员工觉得钱给到位了愿意干就干。觉得 ...

我想了解的是 各机构的职责啦~药监局/卫健委/监测中心
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
不良事件调查?不应该是制造商负责的吗?
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 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
在下潘洛斯 发表于 2025-5-15 15:42
不良事件调查?不应该是制造商负责的吗?

我看到群体不良事件的时候药监局和国家监测中心是需要进行调查处理的
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药徒
发表于 昨天 19:58 | 显示全部楼层
药品、医疗器械不良反应全归药监管,这种没油水后,卫健委不会去争。
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