API高占比制剂，压片粘冲，求解决办法。

Vincen_X_

处方组成如下：
1.API约42%
2.乳糖约30%
3.羟丙甲纤维素2%
4.羧甲淀粉钠10%
5.微晶纤维素约15%
6.硬脂酸镁1.5%

目前将羟丙甲纤维素配成3~5%固含量的水溶液，分别将1+2+4+5，1+4+5，1+2+5进行湿法制粒后，外加其余物料，压片均粘冲，各位大神有无好的解决方案？

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寒雨是冷刺

模具有没有用硬脂酸镁润滑？房间的湿度是不是特别高？物料的水分是不是太高？

道路漫长黑暗

如果处方不能优化，极端情况下，可以试试设备路线，有些压片机可以实现在压片前自动往冲头喷少量硬脂酸镁粉末以实现额外润滑。

崔春磊

”分别将1+2+4+5，1+4+5，1+2+5进行湿法制粒后“你这句话的意思就是处方可以调整呗，能调整就好说。要想判断粘充我认为可以先从以下几个方面入手。第一点先考虑环境湿度，第二点考虑物料是否易吸潮，第三点考虑是不物料本身粘度过高，第四点考虑烘干出的物料的水分是多少，多做几个水分含量低的实验一下，第五点考虑调整辅料占比，这个可以多做几个方案，第六点可以稍加0.3-1%的二氧化硅再试一下，这个就只能是前边方案不行的时候试试。还有就是这个品种是以前可以压片，现在粘充厉害就要考虑人操作的原因； 还是一直就有这个问题需要综合考虑。考虑的方面有很多。楼上说的先用硬脂酸镁润一下充头也能有一定的效果，但是随着压片时间增长也会有很多不稳定的因素。

Tasche

API单独压片粘冲吗？可以考虑乳糖再加5-10%，同时加点微粉硅胶

cjchencj

处方可以调整的话建议再加点硬脂酸，我一个品种原料药性质也很差，粘的不得了，占比60%了。通过控制颗粒的细粉率、硬脂酸镁+硬脂酸（1%+2%）、冲头镀层解决的粘冲问题，还没有到要采用压片喷硬镁的工艺。

抱琴揽风

需要看API本身可压性如何，有些API本身就可压性非常差而且容易粘冲比如对乙酰氨基酚、阿司匹林这一类，建议多方面开展辅料的筛选，只有不断去试，并控制颗粒水分、粒度、环境湿度等。

胜利者

一部分5和全部6后加

水中天

道路漫长黑暗 发表于 2025-5-16 08:49
如果处方不能优化，极端情况下，可以试试设备路线，有些压片机可以实现在压片前自动往冲头喷少量硬脂酸镁粉 ...

菲特压片机有此技术，不知道国产压片机有没有

水中天

抱琴揽风 发表于 2025-5-16 10:10
需要看API本身可压性如何，有些API本身就可压性非常差而且容易粘冲比如对乙酰氨基酚、阿司匹林这一类，建议 ...

对乙酰氨基酚是可压性差，但阿司匹林的可压性挺好的

抱琴揽风

水中天 发表于 2025-5-16 15:10
对乙酰氨基酚是可压性差，但阿司匹林的可压性挺好的

有些厂家的阿司匹林可压性不是很好。大规格的对乙酰氨基酚片、阿司匹林片容易有粘冲，亲身经历过0.5g阿司匹林片的压片痛苦，基本上正常开机1个多小时，压片将近20万片后就会慢慢出现粘冲。

水中天

抱琴揽风 发表于 2025-5-16 15:16
有些厂家的阿司匹林可压性不是很好。大规格的对乙酰氨基酚片、阿司匹林片容易有粘冲，亲身经历过0.5g阿司 ...

阿司匹林片压片慢慢出现粘冲是因为不能使用硬脂酸镁为滑料，使用硬脂酸为滑料，压片时间长了，压片机模具升温，硬脂酸（约60℃熔点）熔化了就粘冲了