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[药典标准] 《中国药典》2025年版茯苓含量测定

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中国药典》2025年版茯苓含量测定前处理有一个步骤是“110℃水解6小时”,这个要如何操作呀?求各位大佬指导指导
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
就是字面意思。控温110度放置6小时
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
这段话哪里不明白呢?
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药徒
发表于 前天 08:07 | 显示全部楼层
水解温度110度
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药徒
发表于 前天 08:09 | 显示全部楼层
顶空瓶+烘箱不知道行不行
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大师
发表于 前天 08:13 | 显示全部楼层
针对《中国药典》2025年版茯苓含量测定中“110℃水解6小时”的操作,建议如下:

1. **仪器准备**  
   - 使用耐高温的密闭容器(如高压消解罐或硬质玻璃试管),确保密封性良好,避免溶剂挥发或污染。  
   - 推荐采用恒温干燥箱或油浴装置,控温精度需达到±2℃以内,以满足药典对温度的要求。

2. **操作步骤**  
   - **样品前处理**:取茯苓粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置容器中。  
   - **水解体系配置**:加入规定浓度的硫酸溶液(如2mol/L)或药典指定溶剂,确保浸没样品。  
   - **密封与加热**:将容器密封后置于110℃恒温装置中,持续加热6小时。若使用高压消解罐,需注意压力控制;若为开放容器,需定期补充蒸发的溶剂。

3. **注意事项**  
   - **温度校准**:使用经计量认证的温度计或设备内置校准功能,确保实际温度与设定值一致。  
   - **安全性**:高温操作需佩戴防护装备,避免烫伤或腐蚀风险。  
   - **空白对照**:同步制备不含样品的空白水解管,以扣除试剂背景干扰。

4. **法规依据**  
   该步骤需符合《中国药典》2025年版四部“通则”中含量测定项下要求,具体可参考《中国药典》2025年版茯苓药材质量标准相关章节。

建议结合实验室现有条件优化操作细节,并严格遵循药典方法验证要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 前天 08:22 | 显示全部楼层
有个设备叫 油浴
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药徒
 楼主| 发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
東風 发表于 2025-5-22 08:09
顶空瓶+烘箱不知道行不行

之前咨询了一家已经在做的,就是这样操作
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药徒
 楼主| 发表于 10 小时前 | 显示全部楼层

谢谢老师,油浴锅我们有的,试试看
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药徒
 楼主| 发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-5-22 08:13
针对《中国药典》2025年版茯苓含量测定中“110℃水解6小时”的操作,建议如下:

1. **仪器准备**  

谢谢鼠鼠老师的答疑解惑
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