兽药生产企业法规依据分享

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兽药法规依据
名称		依据
《中国兽药典》	2020版
《兽药质量标准》	2017版
《兽药生产质量管理规范》	2002 年农业部令第 11 号（2017  年、2019 年修订）
《兽药生产质量管理规范》指南	2020版
《无菌兽药生产质量管理的特殊要求》	2020版	第292号
《兽药产品说明书范本》	2020版
《兽药经营质量管理规范》	2010 年农业部令第 3 号（2017  年修订）
《兽药注册办法》	2004 年农业部令第 44 号（2019  年修订）
《兽药标签和说明书管理办法》	2002 年农业部令第 22 号（多次修订）
《新兽药研制管理办法》	2005 年农业部令第 55 号（2016  年、2019 年修订）
《兽药产品批准文号管理办法》	2015 年农业部令第 4 号（2019  年修订2019第2
《兽用处方药和非处方药管理办法》	2013 年农业部令第 2 号
《兽药进口管理办法》	2007 年农业部、海关总署令第 2 号（2019  年修订）
《兽药法规文件汇编》	2021版	常用	上下册
《兽药产品电子追溯码标识制度》
《兽药生产经营使用实施电子追溯的要求》
《兽药产品批准文号申请、核发及标签说明书审批规范和标准》
《兽药标签和说明书编写细则》	2003第242
《兽药商品名称命名原则》
《兽药生产企业洁净区静态检测相关要求》	农业农村部2021第389
《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》	2020	农牧办2020第34
《兽药管理条例》	国务院令2004年第404号，2014年第653,2016年第666,2020年第726
《新兽药监测期期限》	449 号（2005 年）
《兽药质量监督抽样规定》	农业部令第  6 号（2001 年，2007 年修订
《兽药临床试验质量管理规范》	2337 号（2016 年）
《兽药非临床研究质量管理规范》	2336 号（2016 年）
《人用药品转宠物用药、改变靶动物或适应症等兽药注册事宜》	330 号（2020 年）
《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》	193 号（2002 年）
《执业兽医管理办法》
《乡村兽医管理办法》
《动物病原微生物菌（毒）种保藏管理办法》	2008 年农业部令第 16 号（2016  年修订）
《禁止在饲料和动物饮水中使用的药物品种目录》	农业部、卫生部、国家食药监局公告第 176 号（2002

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