国家局再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见

pyshixi · 发表于 3 天前

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为进一步加强药品委托生产监管，促进医药产业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》（附件1）。在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。

　　请于2025年6月30日前，将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“××单位反馈药品受托生产监管公告意见”。

EPO2B小青年1 · 发表于 3 天前

倒反天罡法规再次进入大众视野

陈住气zk2 · 发表于 3 天前

倒反天罡法规再次进入大众视野

大呆子 · 发表于 3 天前

大家不提意见，但可以了解一下

找不到方向 · 发表于 3 天前

一滩死水里终于起了一丝波澜

xzzhang · 发表于 3 天前

EPO2B小青年1 发表于 2025-5-30 15:17
倒反天罡法规再次进入大众视野

新人求教，为啥叫他倒反天罡

豚鼠 · 发表于 3 天前

“鼓励”这个词好像增多了

Jamesxnl · 发表于 3 天前

倒反天罡，不值一提

刘秋鸿 · 发表于 3 天前

xzzhang 发表于 2025-5-30 16:29
新人求教，为啥叫他倒反天罡

你理解下这段话：“受托企业应当建立对受托生产品种的评估机制。在接受委托生产前，应当对持有人进行全面
评估，评估重点应当包括持有人资质、质量管理能力以及拟受托生产产品风险因素、接受技术转移可行性、拟共线生产的可行性等，持有人及受托生产的产品经评估符合要求的，方可签署委托生产协议与质量协议。”

琦瑞福生 · 发表于 3 天前

xzzhang 发表于 2025-5-30 16:29
新人求教，为啥叫他倒反天罡

很简单，就是你想做个馒头，但是要核查面粉厂厂长的征信

xzzhang · 发表于 3 天前

刘秋鸿发表于 2025-5-30 16:33
你理解下这段话：“受托企业应当建立对受托生产品种的评估机制。在接受委托生产前，应当对持有人进行全面 ...

单从描述看没啥问题吧，比如共线评估不到位，影响在产产品就麻烦了。

亚源 · 发表于 3 天前

xzzhang 发表于 2025-5-30 16:45
单从描述看没啥问题吧，比如共线评估不到位，影响在产产品就麻烦了。

要求乙方要评估甲方，不要随便签合同受委托，这对吗？对，大家都快吃撑了，可以选择吃什么

[法律法规] 国家局再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见