谁知道 “Forensic category” 到底是指什么分类？

AdaCheng

大家好，有谁知道药品注册里 “Forensic category” 是指什么类别吗？直译法医类别，搞不清楚到底说的是什么类别，要求体现在包装与说明书上，那它是指处方，非处方，还是什么？

麻烦前辈们知道的给解解惑！

机智鼠

“Forensic category”在药品注册领域，通常指的是与法医相关的药品分类。这一分类可能涉及具有特定法医用途的药品，如用于毒物检测、药物滥用监测等。然而，在常规的药品注册和分类中，它并不直接对应于处方药或非处方药这样的常见分类。

关于“Forensic category”在药品包装与说明书上的具体体现，这可能因不同国家或地区的法规要求而有所不同。一般来说，药品的包装和说明书需要包含足够的信息，以确保患者和医疗专业人员能够正确使用药品，并了解药品的潜在风险和注意事项。对于“Forensic category”的药品，可能需要特别标注其法医用途，以及相关的使用限制和注意事项。

目前，我无法直接提供具体的法规或指南条款来支持这一解释，因为“Forensic category”并非一个广泛认知的标准分类术语。然而，根据药品注册的一般原则和实践，可以推断出上述解释。如需更详细的信息，建议查阅相关国家或地区的药品注册法规和指南，或咨询专业的药品注册机构或法律顾问。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】