原料药的原辅料确定

1-0-1 · 发表于 3 天前

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对于原料药反应过程中的原料和辅料sop中定义为“参与药物母体结构合成的物料为原料，不参与药物母体结构合成的物料为辅料”。这里的参与母体结构是指最终上产品结构式上的所有物料吗？对于对最终结构提供了一个碳，提供了一个基团，提供酸或离子(仅作为配体不为活性成分)的物料算原料吗？？

抗争少年 · 发表于 3 天前

SOP中的定义？是你们自己公司定的SOP？不是法规吧？这原辅料的定义就不准确

王凯博 · 发表于 3 天前

物料一般分为三类，一类物料，二类物料、三类物料。或者工艺助剂、起始物料、溶剂、催化剂等。

KingTMoon · 发表于 3 天前

关键物料？

知行合一q66 · 发表于 3 天前

原料药没有辅料的概念，只有起始物料、试剂、溶剂、工艺助剂、内包材，统称为原料，可以看下ICH Q7

[吐槽及其他] 原料药的原辅料确定